欢迎来到数屿医械!共建医疗器械大数据平台!客服热线:18523591020

导引鞘

导引鞘

粤械注准20232031740
【生产企业】:广州易介医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-10-26
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与扩张器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

产品简介

产品信息

导引鞘介绍

导引鞘是指一种套在导管或类似物体周围,旨在使其更容易插入或引导到需要的位置的薄管状物体。导引鞘特点主要包括:

1. 弹性:导引鞘通常采用高强度的材质制作而成,具有一定的弹性和柔韧性,可以适应不同的穿刺角度和穿刺深度。

2. 光滑:导引鞘表面光滑,能够减少对组织的损伤并提高导管的通过率。

3. 易于固定:导引鞘上通常配有固定装置,可以通过固定螺丝或者卡扣等方式将其牢固地固定在体内。

4. 多样化:导引鞘根据不同的需求和使用场景,具有不同的型号和规格,以适应各种不同的手术需求。

5. 安全可靠:导引鞘在制作和使用过程中都经过严格的质量控制,并采用无菌包装和消毒处理等方式确保其安全可靠。

导引鞘主要由这部分组成:

1. 外套管:导引鞘的外套管是其主要部分,通常采用塑料或金属材质制作而成。外套管的直径和长度根据不同的型号和规格有所不同,可以根据实际需要进行选择。

2. 内芯:导引鞘内部还配备有一根内芯,通常也是由塑料或金属材质制作而成。内芯的直径和长度与外套管相对应,并且具有一定的弹性和柔韧性。

3. 固定装置:导引鞘上还配有固定装置,可以通过固定螺丝或者卡扣等方式将其牢固地固定在体内,并避免其脱落或者移位。

4. 连接管:导引鞘还配有连接管,可以与导管相连接,在手术过程中提供支撑和稳定性。

根据导引鞘的不同特点和用途,可以将其分为这几类:

1. 直径分类:导引鞘的直径通常从2F到14F不等,可以根据具体需要选择合适的型号和规格。

2. 长度分类:导引鞘的长度也有所不同,通常从10cm到150cm不等,也需要根据实际需要进行选择。

3. 材质分类:导引鞘的材质主要有塑料、金属和复合材料等。不同材质的导引鞘在使用时有所区别,需根据实际情况进行选择。

4. 功能分类:导引鞘还可以按照其功能进行分类,如双腔导引鞘、单腔导引鞘、加强型导引鞘等。不同类型的导引鞘在使用时也需要注意其特点和用途。

5. 适用范围分类:根据不同部位使用需求,可将导管分为肺部、心脏、胆道、血管等多个类型。

导引鞘适用科室主要包括:

1. 心血管科:在心血管介入手术中,导引鞘可以辅助导管进入体内,提供支撑和稳定性。

2. 血管外科:在血管介入手术中,导引鞘可以帮助导管穿过狭窄的通道或者病变部位,以达到目的位置。

3. 泌尿外科:在泌尿介入手术中,导引鞘可以帮助导管进入体内,并提供支撑和稳定性。

4. 肝胆外科:在肝胆介入手术中,导引鞘可以辅助导管进入体内,并保护周围组织和血管等结构。

5. 神经外科:在神经介入手术中,导引鞘可以辅助神经导管进入体内,并提供稳定性和角度调整功能。

导引鞘使用方法

1. 准备:在手术前,将需要使用的导管和导引鞘准备好,并进行必要的消毒处理。

2. 确定位置:根据手术需要,确定导管插入的位置和方向,并做好相应的标记。

3. 打开包装:将导引鞘从包装中取出,并确认其型号和规格是否与所需相符。

4. 麻醉病人:进行局部或全身麻醉等操作,使病人处于无痛状态。

5. 插入导管:将导管插入体内,并根据需要移动调整其位置和角度。

6. 插入导引鞘:将导引鞘沿着导管缓慢插入体内,直到达到预定位置。

7. 固定位置:在插入后,需要对导引鞘进行固定,以防止其脱落或者移位。

8. 拔出导管:在完成手术任务后,需要先拔出导管,然后再拔出导引鞘。

9. 清洁消毒:在使用完毕后,对导引鞘进行清洁消毒,并保存好以备下次使用。

导引鞘作用

1. 引导导管:导引鞘可以帮助导管穿过狭窄的通道或者病变部位,以达到目的位置。

2. 提供支撑:导引鞘可以为导管提供支撑和稳定性,避免其在穿过复杂通道时折断或者移位。

3. 保护组织:使用导引鞘可以避免导管直接接触到组织和血管等结构,并减少对其造成的创伤和损伤。

4. 提高成功率:使用导引鞘可以提高手术成功率,并减少手术时间和操作难度。

导引鞘注意事项

1. 操作前应详细审查患者的病史、体格检查和相关检查结果,评估术前复杂性及可行性。

2. 使用导引鞘前,应经过严格消毒,避免交叉感染。

3. 在操作导引鞘时,应避免过度弯曲,防止导管受损或患者受伤。

4. 针对不同的手术情况和患者特征,应选择合适的导引鞘和相关器械。

5. 操作过程中,应密切观察患者的生命体征,防止意外的发生。

6. 操作完成后,应及时将导引鞘取出并妥善处理。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
导引鞘
管理类别
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-10-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
FSC8880S、FSC8890S、FSC88100S、FSC8880M、FSC8890M、FSC88100M
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232031740
企业名称
广州易介医疗科技有限公司
生产地址
广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室
适用范围/预期用途
与扩张器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-10-25
国产/进口
国产

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

广州易介医疗科技有限公司【粤械注准20232031740】
湖南埃普特医疗器械有限公司【国械注准20213030545】
深圳捷心医疗科技有限公司【粤械注准20232031497】
戈尔工业品贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2013第3772576】
2024年10月23日,数屿医械升级为“摩熵医械”
升级福利,免费送体验资格
立即抢名额
申请免费体验资格
2024年10月23日