医疗器械_医疗器械网_中国医疗器械网-摩熵医械(原数屿医械)

欢迎来到摩熵医械！共建医疗器械大数据平台！购买咨询：400-9696-311 转1

产品目录

更多 >

全自动生化分析仪

全自动生化分析仪

江苏英诺华医疗技术有限公司

批准日期：2023-11-01

颈椎牵开器

颈椎牵开器

湖南医科医工科技有限公司

批准日期：2022-03-31

口腔综合治疗机

口腔综合治疗机

山东新华医疗器械股份有限公司

批准日期：2023-08-20

微创电动椎间盘旋切器

微创电动椎间盘旋切器

珠海康嘉医疗器械有限公司

批准日期：2021-01-25

球囊扩张导管

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

医用水凝胶退热贴

长春吉原生物科技有限公司

扫描式周边前房深度计

Scanning Peripheral Anterior Chamber Depth Analyzer

吸氧管

富利凯医疗用品（东莞）有限公司

钴-60远距离治疗机

中国核动力研究设计院设备制造厂

医用丁腈检查手套

新疆宏益医疗器械有限公司

镫骨足弓剪

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

伤口敷料

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司

血细胞分析仪

山东博科生物产业有限公司

电动康复直立床速溶胃肠超声助显剂医用辐照系统新生儿呼吸机 X射线胶片观片灯抗原修复仪精子分析仪温热理疗床牙科高速手机医用喷墨图像打印机骨磨引导器肺叶钳直流感应电疗机等离子手术系统玻璃体温计一次性使用换药镊不锈钢送药车组织脱水机生物安全柜疝气带一次性使用离心袋式血液成分分离器光纤喉镜超声诊断系统骨科用穿线器导引鞘折弯钳一次性宫腔组织吸引管弹性医用胶布聚乙二醇液体敷料尿液分析仪凝血分析仪脊柱植入物推送器

生产企业

更多 >

强生（苏州）医疗器材有限公司

Ⅲ、 Ⅰ、 Ⅱ

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

Ⅲ、 Ⅰ、 Ⅱ

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

Ⅲ、 Ⅰ、 Ⅱ

上海西门子医疗器械有限公司

Ⅲ、 Ⅰ、 Ⅱ

通用电气医疗系统（中国）有限公司

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

Ⅲ、 Ⅰ、 Ⅱ

武汉迈瑞科技有限公司

Ⅲ、 Ⅰ、 Ⅱ

北京万东医疗科技股份有限公司

Ⅲ、 Ⅰ、 Ⅱ

美敦力糖尿病科技（成都）有限公司

吉林爱尔康医疗器械有限公司

经营企业

更多 >

宁波市鄞州姜山慧仁大药房轻纺城分店

哈尔滨华恺大药房有限公司

舒城博利医药有限责任公司舒城大药房连锁总店舒怡分店

贵州省健一生药业连锁有限责任公司电力城分公司

普定县健一生时康大药房

岳西县唯康大药房有限公司

大庆三元至盛药房连锁有限公司祥泰医药商店

哈尔滨市金美易康医药有限公司

大叁林福斯特(大庆)医药连锁有限公司乙烯二分店

浙江瑞人堂康盛堂大药房医药连锁有限公司新市街好上好大药房

医械资讯

全部 企业动态 创新产品/技术 政策法规 投融资 行业前沿 行业分享

更多 >

FDA 批准了这种幼儿生长支架植入物

2024版医疗器械蓝皮书-《中国医疗器械行业发展报告》即将出版！

爱德华生命科学Edwards Lifesciences 开始全球裁员

澳大利亚将82种脊髓刺激设备从其登记册中删除！

一种由患者控制的创新设备获得FDA 批准，解决截肢后疼痛

AcuityMD宣布2025 年将一次性关节镜推广到市场

器官移植运输的领军者被Getinge集团以4.77亿美元收购

专为治疗正常压力脑积水系统获得 FDA 突破性认可

FDA 批准市场上最小的左心耳设备开始用于治疗患者

波士顿科学公司的主动脉瓣系统已获得欧盟的 CE 标志

Dexcom 为第一款非处方血糖监测仪定价，每月收费 89 美元

西门子医疗收购诺华部分放射性药物业务来发展 PET 成像

英国伯明翰大学研究人员开发新的化疗给药装置设备

Procept获得FDA批准更新的前列腺手术机器人

为什么V-Wave的心力衰竭技术对强生来说价值17亿美元

这位神经外科医生看到了一条更快的中风治疗途径

强生公司首席执行官的薪酬在2023年翻了一番

脉冲野消融导管在美敦力、波士顿科学、雅培和强生的 Biosense Webster 成型

Otsuka Precision Health推出首个抑郁症数字疗法

美敦力CEO薪酬上涨30%，就业和工人薪酬中位数下降

Breas Medical 标记呼吸机中甲醛暴露的风险

百特以 35 亿美元的交易与投资公司签署肾脏护理部门协议

AI巨头加速布局医疗领域，创新技术助力健康革命

透析设备市场缺口巨大，县级医院设备升级迎来新机遇！

FDA更新器械短缺清单和永久停产清单

Inspire获得FDA批准阻塞性睡眠呼吸暂停神经刺激器治疗

美国FDA对AED电池制造商发出警告信

中国医疗设备企业积极拓展国际市场

经导管心脏瓣膜的下一波浪潮已经到来

雅培公司召回部分Freestyle Libre 3传感器

雅培公司召回部分Freestyle Libre 3传感器

将VR 作为养老院的社交救星？

波士顿科学公司(Boston Scientific)高管薪酬披露-员工薪酬中位数大幅下降

Endoron Medical为腹主动脉瘤吻合器筹集了1000万美元

飞利浦将结束宾夕法尼亚州两家工厂的生产

美敦力全球地区总裁将于6月退休

安捷伦将裁员3%，因为实验室设备市场持续低迷

Medline推出新型药物输送最快的小容量雾化器

雅培在 70 人受伤后召回 Heartmate 泵，据报道有 2 人死亡

史赛克、捷迈、格洛布斯创纪录的手术机器人销售额

马斯克Neuralink的首个脑芯片植入物面临挫折

西门子医疗在中国逆风中坚持营收预期

Angle与阿斯利康签署协议，开发前列腺癌检测

美敦力（Medtronic）新任命的首席监管官

飞利浦 Zenition 30 移动式 C 型臂获得 FDA 510（k）许可

波士顿科学公司的栓塞装置召回被标记为 I 类

雅培最新的 Heartmate 召回与 273 人受伤、14 人死亡有关

爱德华兹推翻美敦力的头对头TAVR试验

史密斯医疗公司召回数千台呼吸机，原因是故障与8人严重受伤有关

三星可能会在无创血糖监测仪上与苹果竞争

Acorai筹集了450万美元来推进心脏监测设备试验

苹果将暂停在美国销售配备脉搏血氧仪的智能手表

西门子医疗将裁员300人，将部分制造工厂迁往爱尔兰

强生医疗-Qdot Micro射频（RF）导管-心房颤动研究

飞利浦大规模召回呼吸设备的 11 个关键时刻！

强生医疗科技董事长 (Ashley McEvoy) 辞职

牙科器械企业巨头宣布破产,曾估值超600亿！

一级召回！雅培植入式心脏起搏器

两位无创患者监测商合作开发呼吸和心血管疾病监测设备

史密斯医疗公司对其输液泵进行了召回

一种由患者控制的创新设备获得FDA 批准，解决截肢后疼痛

专为治疗正常压力脑积水系统获得 FDA 突破性认可

FDA 批准市场上最小的左心耳设备开始用于治疗患者

波士顿科学公司的主动脉瓣系统已获得欧盟的 CE 标志

英国伯明翰大学研究人员开发新的化疗给药装置设备

Procept获得FDA批准更新的前列腺手术机器人

脉冲野消融导管在美敦力、波士顿科学、雅培和强生的 Biosense Webster 成型

Otsuka Precision Health推出首个抑郁症数字疗法

Inspire获得FDA批准阻塞性睡眠呼吸暂停神经刺激器治疗

首届 DeepTech LaunchPad 加速上肢假肢的创新

ExThera的设备可减少胰腺癌细胞的扩散

Novocuff 斥资 2600 万美元开发早产预防创新设备

植入物如何设计用于治疗难治性心绞痛？

Sensome在日本签署血栓感应导丝的分销协议

在 FDA 要求提供临床数据后，PFA 设备的脉冲下降 510（k）计划

比 Shockwave 更好？AVS认为其血管内碎石术设计具有很大的优势

FDA授予IceCure的XSense冷冻消融系统的上市许可

FDA 批准 AliveCor 的新型 AI 驱动的 12 导联心电图

一次性使用射频房间隔穿刺针获批（创新产品）

Avicenna.AI 椎体压缩性骨折工具获得FDA批准

唾液检测识别患前列腺癌高危男性，超700人参与检测！

眼科测试自助终端设备-彻底改变领先眼镜品牌进行视力测试

外骨骼技术帮助中风患者恢复行动能力

家用青光眼监测仪原型允许患者跟踪自己的症状

诺华和Clarius在加拿大合作风湿病手持式超声设备

Teijin宣布在日本推出心血管外科贴片

压力性尿失禁装置医疗器械获得 FDA的批准

约翰霍普金斯大学学生开发无创核心体温传感器

FDA批准美敦力闭环脊髓刺激器装置

美敦力的 Sphere-360 脉冲场消融导管设计有一些新技巧

医疗器械灭菌监管环境：25年来首次更新环氧乙烷标准

北京市加快医药健康协同创新行动计划—100亿创新器械深度解读

北京出台新政策，全力支持创新医疗器械发展

2023年医疗设备市场十大政策解析：行业转型与市场机遇

《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》内容解读

医保局发文，医用耗材集采最新要求来了！

医用耗材集中采购再迎新规，冠脉支架、人工关节……

支持高端医疗器械！国家发改委《产业结构调整指导目录（2024 年本）》

2024全国乡镇卫生院医疗设备的配置标准（附清单）

2023年医疗器械招标与投标项目开始严查！

FDA延长了大流行时期的政策

医疗器械招投标再生变？财政部正式答复！

【收藏】最全内部审核、管理评审全流程盘点

2024《关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》

医疗器械行业补贴政策一览

第二类医疗器械注册申报常见问题解答

《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》

疾病预防控制机构实验室仪器配置清单（附明细）！

2024年1月1日正式实施《县级综合医院设备配置标准》附详细清单列表！

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系监管要求

医疗器械一类、二类和三类都有哪些区别？

医用内窥镜各类型产品标准汇总

加拿大医疗器械市场准入申请指南概要

京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购产品报名及材料申报工作的通知

哺光仪将“升级”为第三类医疗器械，相关产品生产商获得资质会更难

俄罗斯医疗器械注册（简化注册程序）扩充清单

二类医疗器械监管升级，这类医疗器械禁止上市！

UDI的产品标识(DI)和生产标识(PI)|一文看懂

二类医疗器械生产许可证办理的详细流程

创新医疗器械开始大规模省际联盟集采，将不再拥有“豁免权”

百特以 35 亿美元的交易与投资公司签署肾脏护理部门协议

2024 年上半年五大医疗技术交易

GE医疗收购智能超声AI部门

爱尔康完成8100万美元交易，以6500万美元现金收购Belkin Vision

Merit Medical 用1.05亿美元收购 Endogastric 拓展其医疗设备产品线！

波士顿科学斥资12.6亿美元收购TCAR专家丝路医疗

Kardium获得1.04亿美元融资服务全球5900万人的心律失常

混合性尿失禁（MUI）植入物获得1亿美元投资

数字医疗疗法公司Akili将以3400万美元的价格出售

Brixton Biosciences获得3300万美元用于开发骨关节炎疼痛平台

Meacor获得1500万美元用于心脏瓣膜修复技术开发

2024年关于分子胶药物研发技术交易量猛增！

2023年中国医疗器械公司融资事件分析报告「投资视角」

Biorithm获得350万美元A轮融资，用于远程孕产妇监测技术

2023医疗器械行业融资超400起，其中体外诊断融资事件超100起!

Integer 以 1.4 亿美元收购合同制造商 Pulse Technologies

GE医疗计划5.7亿美元收购AI成像分析公司MIM Software

神经技术开发商 Neurolief 获得日本 Sawai Group 的战略股权投资

罗氏以2.95亿美元收购LumiraDx的POC测试技术

手术机器人产业半年融资20多亿，为何一骑绝尘？

2023手术机器人行业研究报告：四年融资过百次，迈向自动化、全流

83亿！血管介入龙头独立后首个大动作

医疗器械投资放缓，创业公司融资需要打几折？

医疗器械高精度部件收购案：PrecisionX 收购 MSK Precision 产品

Cairn Surgical为乳腺癌定位系统筹集了450万美元

Zoll 以 3700 万美元的拍卖出价收购 Vyaire 的呼吸机业务

XII Medical完成4500万美元B轮融资，以提高阻塞性睡眠呼吸暂停生活质量

Vantedge Medical完成对Hobson&Motzer的战略收购

Caresyntax为AI手术平台筹集了1.8亿美元

Zimmer通过收购扩大其在髋关节手术领域的市场份额

2024版医疗器械蓝皮书-《中国医疗器械行业发展报告》即将出版！

AcuityMD宣布2025 年将一次性关节镜推广到市场

为什么V-Wave的心力衰竭技术对强生来说价值17亿美元

这位神经外科医生看到了一条更快的中风治疗途径

AI巨头加速布局医疗领域，创新技术助力健康革命

透析设备市场缺口巨大，县级医院设备升级迎来新机遇！

中国医疗设备企业积极拓展国际市场

经导管心脏瓣膜的下一波浪潮已经到来

飞利浦的订单和销售受到中国反腐措施的阻碍

美国3D打印在外科手术中的应用：即将进入医院？

手术机器人的下一步将是什么？

ImmersiveTouch 获得 FDA 批准，用于 AR 手术系统

SmartCella筹集了5400万美元，用于血管内设备的商业化

埃隆·马斯克（Elon Musk）宣布计划为Neuralink BCI进行另一种人体植入物

Pleural Dynamics治疗首例使用胸腔积液装置的患者

Akali 获得 FDA 批准首款ADHD多动障碍治疗游戏

Berlin Heals 获得 C-MIC 设备的 CE 批准资金

Merit医疗召回江苏神力生产的塑料注射器

FDA 将 Megadyne 儿科回电极召回标记为 I 类

Dexcom G7 CGM革新：无需iPhone的血糖监测体验

FDA关于IVD的最终规则：通往VALID法案的权宜之计？

英国监管机构提议承认海外医疗器械批准

与哈佛医院合作开展的深脑刺激DBS研究

新房颤动福音：脉冲场消融（PFA）的采纳速度比预期的要快

美国提高对来自中国的医疗产品的关税

三尖瓣共吻合瓣系统的创新之路及市场潜力

超快激光器正在推动医疗设备制造的最先进技术

美国联邦法院颁布法令禁止飞利浦进入呼吸机行业

医疗行业技术发展未来的 4 大趋势

国家医疗器械抽检工作推进会召开

FDA 批准了这种幼儿生长支架植入物

爱德华生命科学Edwards Lifesciences 开始全球裁员

澳大利亚将82种脊髓刺激设备从其登记册中删除！

器官移植运输的领军者被Getinge集团以4.77亿美元收购

Dexcom 为第一款非处方血糖监测仪定价，每月收费 89 美元

西门子医疗收购诺华部分放射性药物业务来发展 PET 成像

强生公司首席执行官的薪酬在2023年翻了一番

美敦力CEO薪酬上涨30%，就业和工人薪酬中位数下降

Breas Medical 标记呼吸机中甲醛暴露的风险

FDA更新器械短缺清单和永久停产清单

美国FDA对AED电池制造商发出警告信

Intuitive 的限量发布达芬奇 5 可以教给其他设备开发人员什么

SurModics获得用于从体腔中去除血栓的血栓切除装置的专利

欧盟MDR法规认证与审评：实操指南与问题解答

中国医疗器械行业发展将迎来新增长点！

为什么医疗技术领域有这么多裁员？

四分之一的美国医疗保健记录已被泄露

倒查6年！多家械企被重罚，国药、华润、九州通...

泰利福发生严重球囊导管召回事件，3人死亡与其有关！

Steris 预计通过重组可每年能够节省约2500万美元

强生公司以131亿美元收购一心血管设备制造商Shockwave

FIRE1 在爱尔兰植入首例血管传感器患者

小型、廉价的可穿戴传感器可以改善帕金森氏症的治疗

2023医疗器械行业员工薪资排行

Cue Health裁员，关闭

Limula筹集了680万美元，以加速细胞疗法生产平台

FDA表示，马斯克的Neuralink可以继续进行第二次大脑植入物

中国医疗耗材行业面临美国贸易关税风暴

30 万人使用的胰岛素泵意外关闭可能导致人员死亡

Expanse ICE 的 ICE 抽吸系统获得 FDA 510（k）许可

科普问答

更多 >

有项目国合没过会审的意见是因为采集中漏填了 PK 血浆样本，所以即使有些样本是送到第三方检测的，或者数据存在别的单位，采集里的样本和数据填报一定要跟国合一一对应吗？

数据保存在各医疗机构+申办方，是否可以

超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号

有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行

什么是医疗器械？

国际多中心临床试验涉及到港澳台医院在审批书中怎么填写？

体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价

金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容

什么是无源医疗器械？什么是有源医疗器械？

国合审批，注册账号的人员离职，如何将项目转接给下一个接替者？

采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径

有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写

什么是植入医疗器械，侵入医疗器械或接触人体医疗器械？

企业为申办方，上海瑞金为组长单位，需要一个欧洲公司辅助数据处理和数据分析（此单位有数据分享权但是在国内无营业执照），想了解此单位在项目中处于什么角色？

评估体外诊断试剂的检出限（LoD）时，如果不同批次试剂的LoD结果不同，该怎么办

未提交国际合作科学研究报告有何处罚？未提交国际合作科学研究报告有何处罚？

什么是医疗器械临床试验？

递交CDE的方案要和递交遗传办的方案一致吗?

对于PET/CT产品， PET部分环数不同而存在不同配置，是否可以作为同一个注册单元申报

既往完成国合备案，现在是否可重新走国合审批。

产品库

企业库

医械资讯

科普问答

购买咨询

400-9696-311 转1

摩熵医械