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骨科用穿线器

骨科用穿线器

苏常械备20230262
【生产企业】:常州协创医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-10-19
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于非脊柱手术时穿线。

产品简介

产品信息

骨科用穿线器的介绍

骨科用穿线器医疗器械,广泛应用于骨科手术中。它的主要功能是帮助医生将穿线针头和线缝合材料穿过病人的皮肤和组织,用于骨折修复、韧带修复、关节置换等手术中。

骨科用穿线器一般由手柄、引线器、针头等组成。手柄通常采用不锈钢或塑料材质制作,具有人性化的设计,方便医生操作;引线器可以帮助引导穿线针头在病人的组织中穿行,提高操作的准确性;针头通常由尖端锐利的钢制针头构成,可以轻松穿过病人的皮肤和软组织。

骨科用穿线器的使用步骤通常是:首先,医生会选择合适的穿线针头,并在其上穿上线缝合材料;然后,医生会采取适当的位置和角度,将穿线器的针头插入病人的皮肤和组织中;最后,医生将线缝合材料从引线器上取下,并将其固定在骨头或其他组织上,完成缝合。

骨科用穿线器具有操作简便、准确度高、穿刺损伤小等优点,可以提高骨科手术的效率和成功率。但需要注意的是,医生在使用时需要仔细操作,避免对病人造成进一步的损伤或感染。

骨科用穿线器的特点

骨科用穿线器的特点有以下几个方面:

1. 制造材料耐用:骨科用穿线器通常由高强度的不锈钢或者钛合金制造而成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性,能够承受较大的拉力和压力。

2. 尺寸小巧:骨科用穿线器通常设计成紧凑的形状,便于操作和穿线的精确性。其尺寸小巧,能够在手术中较为容易地穿过骨骼和软组织。

3. 易于操作:骨科用穿线器通常具有一个方便的手柄,让医生能够轻松地掌握和控制操作。适当的抓握设计可以减少手部疲劳,提高操作的精确性。

4. 多功能性:骨科用穿线器通常具有多种不同类型的咀嚼头,以适应不同类型的骨组织和穿线需要。有些穿线器还可能配备有额外的功能,如导丝通道、压线口等。

5. 易于清洁和消毒:骨科用穿线器需要经常进行清洁和消毒以确保无菌状态。因此,它们通常具有容易清洗和消毒的设计,使其能够方便地进行维护和使用。

总之,骨科用穿线器具有耐用、紧凑、易操作、多功能以及易清洁消毒等特点,以满足骨科手术中的需求。

骨科用穿线器的作用用途

骨科用穿线器医疗器械,主要用于骨科手术中的骨折愈合和骨骼重建等手术过程中。它的作用和用途主要有以下几个方面:

1. 穿线:骨科用穿线器可以用来穿过骨折骨块,将金属线或缝线带入骨内,用来固定和连接骨块,促进骨折部位的愈合。它可以帮助医生在手术过程中准确地穿过骨组织,实现精确的骨折固定。

2. 固定:穿线器可以将金属线或缝线固定到骨折部位,形成内部固定,稳定骨块,避免移动和错位,促进骨折部位的恢复。它可以帮助医生在手术中将线针穿过骨折面,形成锁定点,以保持骨骼的正确位置。

3. 连接:穿线器可以将多个骨块连接在一起,形成稳定的骨骼结构。它可以将金属线或缝线穿过骨折骨块,将其连接起来,恢复骨骼的完整性和功能。

总之,骨科用穿线器在骨科手术中起着重要的作用,可以帮助医生精确地穿过骨组织,将金属线或缝线固定和连接骨块,促进骨折的愈合和骨骼的恢复。

骨科用穿线器的使用方法

使用骨科用穿线器的方法如下:

1. 准备工具:除了穿线器之外,还需要麻醉药物、手术器械(如手术刀、骨锯等)以及手术缝合线。

2. 麻醉:先对患者进行麻醉,以确保手术过程中患者无痛感。

3. 准备骨术区:清洁骨术区,移除周围的脂肪、血液和其他组织。

4. 开始穿线:将穿线器插入骨头中,通常选择适合骨折类型和位置的合适穿线器。穿线器一侧带有钩状物,用于穿过骨头并夹住缝合线。

5. 穿线位置:根据骨折的位置和骨头解剖,选择合适的穿线位置。

6. 缝合:将缝合线穿过穿线器钩状物,并通过穿线器将缝合线拉入骨内。然后,将穿线器从骨中取出。

7. 锚定:将缝合线在骨内进行锚定,通常使用结节、金属螺钉或金属线环等。

8. 结束手术:术后进行伤口闭合和包扎。

请注意,为了确保手术的成功和患者的安全,请在专业医生的指导下进行操作。

骨科用穿线器的注意事项

使用骨科用穿线器时需要注意以下事项:

1. 确保穿线器表面干净,并且没有任何杂质。可以使用消毒酒精或其他清洁剂清洁穿线器。

2. 穿线器应在手术前准备阶段进行消毒,以确保手术中无菌环境。可以使用高温蒸汽消毒或化学消毒方法。

3. 选择适当尺寸和类型的穿线器,以满足手术需求。不同的手术可能需要不同类型和尺寸的穿线器。

4. 在使用穿线器之前,确保它已经正确组装并且没有损坏。检查穿线器的所有部件是否完好并且可以正常工作。

5. 使用穿线器时要保持手持稳定,确保正确的力度和方向。避免过度施力,以免损坏穿线器或导致手术失败。

6. 在穿线器的操作过程中,应尽量避免将其与其他金属器械接触,以防产生火花。

7. 穿线器使用后应及时进行清洁和消毒,以防止细菌滋生和传播。

8. 根据穿线器的特点和使用情况,定期检查和维护穿线器,以确保其正常工作和延长使用寿命。

9. 对于一次性穿线器,使用后应立即弃置,以避免交叉感染。

10. 在手术中,要随时监测穿线器的使用情况和效果,如有异常或困难,应及时停止使用,并寻求专业医生的帮助。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
骨科用穿线器
管理类别
注册人住所
江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-10-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由手柄、锥杆和锥头组成。采用3Cr13、465、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
XCD06、XCD11
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20230262
企业名称
常州协创医疗器械有限公司
生产地址
江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
适用范围/预期用途
用于非脊柱手术时穿线。
其它内容
/
备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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北京瑞朗泰科医疗器械有限公司【京经械备20220143】
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2024年10月23日