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脊柱植入物推送器

脊柱植入物推送器

粤深械备20211313
【生产企业】:深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-07-12
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。

产品简介

产品信息

脊柱植入物推送器的介绍

脊柱植入物推送器手术辅助器械,用于在脊柱手术中将植入物(如螺钉、棒子等)定位到正确的位置。其工作原理是通过手柄的压力,使推送器中的推棒推动植入物向前推进,直到达到预期位置。该器械结构简单,易于使用,可大大提高手术效率和准确度。由于手术要求高度的精确性和稳定性,因此脊柱植入物推送器在脊柱手术领域中被广泛应用。

脊柱植入物推送器的特点

1. 精度高:脊柱植入物推送器采用先进的传感技术和模拟控制系统,能够精确控制推进力度和方向,拥有出色的操作精度。

2. 安全性高:脊柱植入物推送器具有智能化控制系统和丰富的安全保护机制,能够确保手术过程中患者的安全。

3. 操作简便:脊柱植入物推送器采用简单直观的人机界面设计,操作简便,不需要专业技能。

4. 适用范围广:脊柱植入物推送器适用于各种脊柱手术,可实现多种不同类型的植入物推进,提高手术效率和精度。

5. 可重复使用:脊柱植入物推送器采用高强度材料制造,具有良好的耐久性和可重复使用性,有助于节约成本。

脊柱植入物推送器的用途

脊柱植入物推送器用于实施脊柱手术的医疗器械,用于植入脊柱植入物。该器械通过精确地控制手柄,将螺钉、钩子等植入物置入正确的位置,通过重新构造椎体解决脊柱疾病和损伤的问题。它的主要作用是帮助医生实现精确的手术操作,提高手术效果和患者的治疗效果。

脊柱植入物推送器的使用方法

脊柱植入物推送器医疗工具,用于将脊柱植入物(如钢板、钢钉等)直接固定在椎体上,以提供支撑和稳定脊柱的作用。以下是脊柱植入物推送器的使用步骤:

1. 术前准备:确保手术场所干净并消毒,取出推送器并确认其完整无损,确认患者的手术程度及需要植入的器械种类并备好器械。

2. 术中操作:将推送器组装好,并选择适合的头部并装在推送器上。然后将钢板或钢钉固定在推送器头部上,插入到需要植入的位置。慢慢地推送器推送器将钢板或钢钉插入到正确位置。在整个椎体的钢板或钢钉都插入到相应的位置后,推送器可以从钢板或钢钉上拆下来。

3. 术后处理:术后需要密切观察患者的情况,给予相应治疗并协助患者进行恢复训练。术后还需要对使用的器械等进行清洁和消毒,并妥善保存。

在使用脊柱植入物推送器时,需要注意操作流程和安全,避免在操作过程中对患者造成伤害或其他不良后果。应该在经过相关专业培训后,在手术中进行操作。

脊柱植入物推送器的注意事项

1.使用前请仔细阅读使用说明书,并确保所有使用工具和设备均为正确的和符合规定的。

2.在使用推进器之前,请确保手术区域清洁并且消毒得当。

3.请注意使用手术手套和其他必要的个人防护设备。

4.在使用推进器期间,请始终监测病人的生命体征和感觉。

5.使用推进器时,请遵循适当的技术和程序,以最小化病人的不适和风险。

6.在插入植入物时,请确保插入深度正确且位置正确。

7.使用推进器后,请正确处置其所用器械和设备。

8.请注意卫生和安全措施,并保持手术区域的清洁和消毒,以避免交叉感染。

9.请随时注意推进器的使用寿命,并更换必要的部件和器械。

10.在任何时间都要遵循正确的处置程序,以处理可能的污染和卫生风险。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
脊柱植入物推送器
管理类别
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022年9月26日:型号/规格由“I型”变更为“型号:I 型 规格:5.5240mm”;产品描述由“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”;技术要求发生变化。;2023年7月12日:生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。
是否纳入医保
批准日期
2023-07-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
型号:I 型规格:5.5240mm
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤深械备20211313
企业名称
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
生产地址
广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
适用范围/预期用途
脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
深圳市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤深械备20211313
脊柱植入物推送器
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
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第一类
中国
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2022-09-26
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粤深械备20211313
脊柱植入物推送器
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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第一类
中国
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2022-09-26
2999-01-01

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懋煜(青岛)医疗科技有限公司【鲁青械备20220437】
青岛智兴医疗器械有限公司【鲁青械备20220503】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪闵械备20230352】
青岛智兴医疗器械有限公司【鲁青械备20210306】
上海康延医疗器械有限公司【沪宝械备20220072】
上手金钟手术器械江苏有限公司【苏镇械备20230093】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪虹械备20220002】
安徽钡锶创新科技有限公司【皖合械备20220475】
宁波奉化昌宁医疗器械有限公司【浙甬械备20190240】
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2024年10月23日