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口腔综合治疗机

口腔综合治疗机

鲁械注准20232170794
【生产企业】:山东新华医疗器械股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-08-20
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于口腔诊疗机构作诊断、治疗和手术用。

产品简介

产品信息

口腔综合治疗机介绍

口腔综合治疗机是一种多功能的医疗设备,主要用于口腔治疗中的清洁、洁牙、杀菌等操作。它包含了多种功能,例如研磨、洗描、增强洁牙、牙周清理、杀菌消毒、降温止血、地塞米松护理等。同时它还可以清除口腔细菌和病毒,去除牙齿表面的牙石和污垢,减少牙菌斑和萎缩龈,提高牙齿和牙周的健康程度。它同时也包含有口腔局麻用途,能够提升治疗的舒适性和效果,方便口腔医生作出精准诊断并给出有效治疗方案。口腔综合治疗机广泛应用于口腔医疗卫生领域,成为口腔科医生工作的重要工具,得到了越来越多的广泛应用。

口腔综合治疗机用途

口腔综合治疗机主要用途包括以下几个方面:

口腔综合治疗机配备有高频超声波和喷水等功能模块,可以对牙齿、龈沟和牙周口腔内部进行深度清洁和去除牙菌斑;机器配备紫外线杀菌灯和高温高压蒸汽灭菌器等杀菌设备,消除口腔细菌和病毒,保障口腔内环境的卫生和安全;可以利用砂轮和钻头等工具对牙齿进行表面抛光和修复,提高牙齿的美观度和口腔健康程度;可以进行洗牙治疗,有效去除牙齿表面的牙石和污垢,减少牙菌斑和萎缩龈,保护牙齿和牙周健康。可配备自动注射系统,可进行局部麻醉牙齿的治疗操作,提高疗效。

口腔综合治疗机特点

口腔综合治疗机具有以下特点:

可以进行多种治疗操作,治疗效果好、操作简便、效率高,有助于提高口腔诊疗效果和效率;配备有多种杀菌和消毒设备,可对设备进行彻底清洁和消毒,使设备更安全、更卫生;配备有多种工具和附件,可以根据患者的不同口腔情况进行个性化治疗,提高治疗效果;治疗机体积小、重量轻,方便携带和移动,适合于口腔医生在多个诊所工作或进行远程治疗;配备有数字化显示屏、存储器、数据传输等功能,可以实现数字化治疗记录和远程管理。

口腔综合治疗机功效

口腔综合治疗机具有以下功效:

配备有超声波和喷水等功能模块,能够深度去除口腔内部的牙菌斑和污垢,并且能够清洁龈沟周围的细菌;可使用砂轮等工具去除牙齿表面的牙石,对病齿进行抛光,提高牙齿的光亮度,使牙齿看起来更加美观;可以利用紫外线灯等杀菌设备消除口腔内的细菌和病毒,减少口腔感染的风险。配备有多种工具和附件,可以根据患者的不同口腔情况进行个性化治疗,提高治疗效果。

口腔综合治疗机使用方法

口腔综合治疗机使用时首先需要开启设备上的杀菌设备,消毒和清洁使用的工具和排气管,确保治疗环境卫生。根据需要,选择对应的操作流程和工具把各项操作执行到位。对于需要治疗的区域,需要清洁和准备,在准备区域生物冷却器(水)冷却口腔。如果在处理过程中出现问题,可以随时按停止按钮,交互屏幕将会显示错误信息。在治疗结束后,需要清洁和消毒治疗区域、工具和设备,以保证下次的使用安全性。

口腔综合治疗机注意事项

 操作人员必须是有关部门认证的专业医疗人员。在使用时严格遵循设备操作和消毒规程,确保治疗过程的安全和卫生;对于不同的治疗部位和需求,请根据医疗需要对相应的模块和治疗工具进行正确搭配使用;在操作过程中,注意患者的安全和舒适感,遵循减少痛苦和疼痛的原则;在治疗结束后,及时清洁和消毒设备和工具,以确保下一次使用的安全性。

口腔综合治疗机组成

1. 主控制台:是整个设备的控制中心,包括主要的操作仪器和控制面板等,负责控制整个设备的运作。

2. 治疗手柄:手柄上通过插头连接各种不同的治疗头和附件,用于操控和操作治疗工具,进行钻牙、研磨、喷洒、贴合、杀菌等作用。

3. 超声波清洁器:是口腔综合治疗机的重要组成部分之一,用于振动水流清除牙齿表面和龈沟处的细菌、菌斑和牙石。

4. 牙齿照明系统:用于提供口腔内部的照明,方便医生进行检查和治疗。

5. 前后吸液系统:分前后两个吸液器,在操作时能够及时清洁口腔,减少喷洒的飞溅,提高治疗过程的卫生性和整体性。

6. 治疗台和支架:是安放和支撑整个口腔综合治疗机的基础架构,支撑治疗工作台面和设备主机等。

7. 配备了设备消毒和清洁的系统,确保治疗工具和设备的卫生和安全。

 

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
口腔综合治疗机
管理类别
注册人住所
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-08-20
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
由牙科椅、移动治疗台、地箱、手术无影灯、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、脚踏开关、医师座椅组成
型号规格
GRACE-S。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20232170794
企业名称
山东新华医疗器械股份有限公司
生产地址
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
适用范围/预期用途
适用于口腔诊疗机构作诊断、治疗和手术用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2028-08-19
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

山东新华医疗西诶股份有限公司【鲁食药监械(准)字2012第2550122】
山东新华医疗器械股份有限公司【鲁械注准20162170152】
山东新华医疗器械股份有限公司【鲁械注准20162550152】
山东新华医疗器械股份有限公司【鲁械注准20232170794】
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2024年10月23日