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生物安全柜

生物安全柜

国械注准20173221263
【生产企业】:北京东联哈尔仪器制造有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-06-01
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:II级B2型生物安全柜是具有前操作窗口的安全柜,操作者可以通过前操作口在安全柜内操作,对操作人员、样品及环境进行保护。

产品简介

产品信息

生物安全柜介绍

生物安全柜是一种广泛应用于生物学、医学、制药等领域的实验室设备,它可以在实验操作时提供有效的防护,防止实验者和环境受到生物危害物质的污染和危害。因此,生物安全柜通常被用于研究和制备病毒、细菌、真菌等微生物的实验室、临床检验室和制药工厂等场所。

生物安全柜特点

 生物安全柜的主要特点包括: 

1、防护性能强:生物安全柜能够提供高效的防护,可以防止实验操作者和环境受到生物危害物质的污染和危害,保障实验的安全性。 

2、三级防护:生物安全柜通常根据防护级别分为三类,即一级生物安全柜、二级生物安全柜和三级生物安全柜,三级生物安全柜的防护性能最强。 

3、负压环境:生物安全柜内部通常采用负压环境,可以防止生物危害物质泄漏到室外,保证实验环境的安全性。 

4、高效过滤:生物安全柜内部通常配有高效的过滤系统,可以过滤掉空气中的微生物和有害物质,保证实验室的空气清洁。 

5、操作便捷:生物安全柜内部的操作区域通常设计得非常方便,可以轻松地进行实验操作,提高实验效率。 

6、安全可靠:生物安全柜通常采用高质量材料制作而成,可以保证其安全可靠性。同时,生物安全柜需要定期维护和检修,以保证其正常运行。 

生物安全柜注意事项

使用生物安全柜时,需要注意以下事项: 

1、熟悉操作流程和安全规程:在使用生物安全柜前,必须先熟悉其操作流程和安全规程,包括正确佩戴实验服、手套、口罩等个人防护用品,并且必须掌握如何正确开启和关闭生物安全柜等操作步骤。 

2、保持干净整洁:在使用生物安全柜时,必须保持实验室的干净整洁,避免实验室中存在杂物和垃圾,以免影响生物安全柜的正常运行。 

3、定期维护和检修:生物安全柜必须定期维护和检修,以保证其正常运行。必须遵守生物安全柜的使用说明,定期更换过滤器等易损部件,并定期进行消毒和清洁。 

4、避免交叉污染:在使用生物安全柜时,必须避免交叉污染,避免将不同种类的生物危害物质混合在一起使用。同时,在使用完生物安全柜后,必须及时清洗、消毒并关闭生物安全柜。

5、安全处理废弃物:在实验操作过程中产生的废弃物必须正确处理,包括进行消毒、密封和正确分类,以避免对环境和他人造成危害。 

6、养成良好的实验习惯:在使用生物安全柜时,必须养成良好的实验习惯,包括正确的手部清洁和消毒、不随意触摸生物安全柜内部物品、不吃东西等。 

生物安全柜原理

原理主要包括三个方面: 

1、防护原理:生物安全柜采用了一系列的物理防护措施,以防止生物危害物质的泄漏和传播。例如,生物安全柜通常采用高效的过滤系统和负压环境,可以有效地防止生物危害物质污染实验环境和操作者。 

2、过滤原理:生物安全柜内部通常配有高效的过滤系统,用于过滤空气中的微生物和有害物质。过滤系统通常由多个过滤器组成,包括预过滤器、高效过滤器和活性炭过滤器等,可以有效地保证实验室空气的清洁和安全。 

3、气流原理:生物安全柜内部的气流通常分为垂直气流和水平气流两种。垂直气流生物安全柜是指空气从上方向下方流动,可以有效地保护实验操作者和操作区域。水平气流生物安全柜则是指空气从后方向前方流动,适用于一些需要较大操作空间的实验。不同类型的生物安全柜其气流原理也可能有所不同。 

综合以上三个原理,生物安全柜能够提供高效的防护和过滤,保障实验操作者和环境的安全。 

生物安全柜作用

1. 保护操作者:生物安全柜的主要作用是保护操作者不受实验样本中的生物物质和有害物质的污染和伤害。通过高效的过滤系统和气流设计,将实验样本中的生物物质和有害物质有效地隔离和过滤,从而达到保护操作者的效果。 

2. 保护实验样本:生物安全柜还可以保护实验样本不受外界污染和干扰,从而保证实验结果的准确性和可靠性。 

3. 保护环境:生物安全柜可以有效地防止实验室中的生物物质和有害物质扩散到环境中,从而保护实验室工作环境的安全和卫生。 

4. 防止交叉污染:生物安全柜可以有效地防止实验样本之间的交叉污染,从而保证实验结果的准确性和可靠性。 

5. 处理有害物质:部分生物安全柜还可以处理化学品等有害物质,使得实验室中的有害物质得到安全处理,从而保护操作者和环境的安全。

生物安全柜分类

根据其工作原理和应用范围,生物安全柜可以分为三类:A类、B类和C类。

1. A类生物安全柜:主要用于保护操作者和实验样本,不对环境提供保护。其工作原理是通过垂直气流的方式将空气从上方吸入,经过HEPA过滤器过滤后向下排出,达到止回效果,避免污染。 

2. B类生物安全柜:主要用于保护操作者、实验样本和环境,可分为B1、B2两种类型。其工作原理是通过高效的过滤系统过滤空气,使得空气中的微生物无法扩散,从而达到防护的效果。B1型生物安全柜使用回风式气流,B2型生物安全柜使用超净式气流。 

3. C类生物安全柜:也称为化学生物安全柜,主要用于保护操作者、实验样本和环境,同时也能够处理化学品等有害物质。其工作原理是将空气从柜内吸入,经过HEPA过滤器和活性炭过滤器过滤后排出,从而达到防护和处理的效果。

生物安全柜使用方法

1. 在使用生物安全柜前,先检查室内的温度、湿度、气流等环境参数是否符合要求,并确保生物安全柜的电源和水源已经连接好。 

2. 在进行实验前,将实验所需的器具、试剂、文献等准备齐全,并清洁消毒,避免带入污染源。 

3. 在进行实验之前,应先将生物安全柜的UV灯开启,让其充分照射10-15分钟,以杀灭空气中的细菌和病毒。 

4. 开启生物安全柜前,需要进行消毒操作,使用70%!的(MISSING)乙醇或其他消毒剂,对操作区域和操作工具进行消毒。

5. 开启生物安全柜前,需要将手洗干净,戴上手套,穿戴好实验衣,将脸部、手臂、颈部等暴露在外的皮肤部位覆盖好。 

6. 开启生物安全柜后,在操作过程中,应尽量减少手部在操作区域内的移动,以免扰乱气流,影响防护效果。 

7. 操作结束后,应将所有的实验器具、试剂等归位,并将操作区域进行清理和消毒。 

8. 关闭生物安全柜前,需要先关闭灯光和气流系统,然后再关闭电源。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
生物安全柜
管理类别
注册人住所
北京市昌平区马池口镇昌流路(神牛环岛东侧)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-06-01
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
II级B2型生物安全柜由柜体,前窗操作口、脚踏开关、支撑脚及脚轮、电机、集夜槽、报警和联锁系统组成。
型号规格
BSC-1100-LIIB2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173221263
企业名称
北京东联哈尔仪器制造有限公司
生产地址
北京市昌平区马池口镇昌流路(神牛环岛东侧)
适用范围/预期用途
II级B2型生物安全柜是具有前操作窗口的安全柜,操作者可以通过前操作口在安全柜内操作,对操作人员、样品及环境进行保护。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20173541263。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-05-31
国产/进口
国产

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2024年10月23日