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血细胞分析仪

血细胞分析仪

鲁械注准20232220455
【生产企业】:山东博科生物产业有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-06-16
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否

产品简介

产品信息

血细胞分析仪介绍

血细胞分析仪是一种专门用于分析和计算血液中不同类型细胞数量和特征的仪器,主要用于临床血液学、血液病学、免疫学、血液透析等领域。血细胞分析仪的主要作用是通过血液样本的分析,提供有关患者健康状况的诊断和监测。 

血细胞分析仪可以通过流式细胞术或电阻式计数原理来分析血细胞。流式细胞术是将样本通过一个狭窄的管道,然后通过一束激光照射样本,再将样本中的不同细胞类型根据其大小、形状和荧光等特征分开。电阻式计数原理则是将样本通过一个细胞计数器,通过电阻变化来计算细胞数量。 

血细胞分析仪通常可以分析白细胞、红细胞、血小板数量和形态,以及血细胞中各种指标的浓度和比例,如血红蛋白浓度、平均细胞体积、平均血小板体积等等。这些指标对于诊断和治疗血液疾病非常重要。同时,血细胞分析仪也可以帮助医生监测治疗效果,判断患者血液状况的变化。 

血细胞分析仪通常在医院的临床检验科、血液病科、肾内科、免疫科、感染病科等科室使用。 

血细胞分析仪作用与功效

血细胞分析仪主要用于血液学检测,可以自动化地测量血液中各种细胞的数量、大小、形态等参数。它可以对全血进行分析,包括白细胞、红细胞、血小板等各种细胞类型的计数和分类,以及细胞形态的分析和描述。 血细胞分析仪的作用和功效包括: 

1.快速、精确地检测血细胞数量和形态:血细胞分析仪可以通过计算机软件自动分析细胞的数量和形态,以提供准确、可靠的检测结果,从而帮助医生进行诊断和治疗。 

2.提高工作效率和减少误差:血细胞分析仪可以自动完成血细胞的计数和分类,减少了人为的操作和误差,从而提高了工作效率和检测的准确性。 

3.增加诊断的准确性:血细胞分析仪能够对血液中的各种细胞类型进行准确的分类和计数,从而提供更准确、更全面的诊断结果。 

4.对临床医生进行诊断和治疗提供帮助:血细胞分析仪可以提供丰富的血液学数据,如细胞计数、分类、形态分析等,从而帮助临床医生更好地了解患者的病情,进行合理的诊断和治疗。 

血细胞分析仪原理

血细胞分析仪主要采用两种技术:流式细胞术和电阻计原理。具体原理如下:

1、 流式细胞术原理: 流式细胞术是一种基于细胞的流动特性进行分析的技术,它利用流式细胞术仪器将血液样本注入到微小的流动通道中。当细胞经过通道时,它们会经过一个激光束并散射光线。这些散射的光线可以被探测器捕获并转换成电信号,进而识别细胞的大小、形状、颜色和染色体含量等特征。 

2、电阻计原理: 电阻计原理利用电极的电阻值测量细胞的大小和形状。细胞在流动通道中经过一对电极时,会改变电极之间的电流,电流的变化可以反映细胞的大小和形状。电阻计原理的优点是可以测量比较大的细胞,且测量精度高,但缺点是不能测量细胞的内部成分。 

通过流式细胞术和电阻计原理的结合,血细胞分析仪可以对不同类型的血细胞进行计数、分类和测量。此外,血细胞分析仪还可以使用各种染色剂和标记物,如血红蛋白染色剂、荧光标记等,来区分和识别不同类型的血细胞。最终,血细胞分析仪可以提供详细的血细胞计数和各项血液参数的测量结果,为临床医生提供准确的血液分析数据。 

血细胞分析仪分类

其分类方式主要有以下几种: 

1、根据使用方法分类:常规型和高级型。常规型血细胞分析仪主要用于计数和测量血细胞的数量和大小,而高级型血细胞分析仪则可以进行更加详细和全面的血细胞分析,包括测量各种不同类型的白细胞数量、细胞形态、细胞核型态和细胞内结构等。 

2、根据血细胞计数方式分类:直接计数型和间接计数型。直接计数型血细胞分析仪直接通过光学方法对血液中的血细胞数量和大小进行计数,而间接计数型血细胞分析仪则通过计算细胞体积来估算血细胞的数量。 

3、根据检测参数分类:单参数型和多参数型。单参数型血细胞分析仪只能检测血液中的一种或几种血细胞,而多参数型血细胞分析仪则可以同时检测多种血细胞,并且可以提供更加详细和全面的血细胞信息。 

4、根据样本处理方式分类:全血型和血浆型。全血型血细胞分析仪直接对未经处理的全血样本进行分析,而血浆型血细胞分析仪则需要对血样进行前处理,如分离白细胞或红细胞等。 

血细胞分析仪使用方法

1、根据厂商提供的使用说明书进行操作前的准备工作,包括检查仪器是否连接正常、是否进行了正常的校准等。 

2、根据具体需要选择相应的检测模式,设置相应的参数,如检测目标、检测通道和检测条件等。 

3、取一定量的待检测的血液样品,可以是全血样品或处理后的血浆样品,根据厂商提供的样品加样方法添加到样品管中。 

4、将样品管放入样品托盘中,根据要求加入适量的洗涤液、稀释液等。注意避免气泡的产生。 

5、启动血细胞分析仪,等待分析结果出现。分析结果通常以数字和图表的形式呈现。 

6、根据分析结果进行数据处理和解释,根据需要进行质控和数据归档等。 

7、分析结束后,关闭血细胞分析仪,进行相应的清洁和消毒工作。 

需要注意的是,使用血细胞分析仪需要严格遵守相关的操作规程和安全操作要求,避免操作过程中产生误差和污染。另外,还需要进行定期的维护和校准工作,保证仪器的正常运行和准确性。 

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
血细胞分析仪
管理类别
注册人住所
山东省济南市章丘区明水经济开发区(经十东路与明埠路交界山东博科产业园)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址由“济南市历城区港兴路 9 号博科集团总部(2 号楼二、三楼)、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2 层、5 层)”变更为“山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2 层、5 层)”
是否纳入医保
批准日期
2023-06-16
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块和计算机系统(软件发布版本V01)等组成。
型号规格
BK-3100。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20232220455
企业名称
山东博科生物产业有限公司
生产地址
山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2 层、5 层)
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2028-05-28
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

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北京倍肯恒业科技发展股份有限公司【京药监械(准)字2010第2400392】
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北京威尼汇力医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2015第2404002】
丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司【辽食药监械(准)字2012第2400035】
深圳市普康电子有限公司【粤械注准20222220955】
山东博科生物产业有限公司【鲁械注准20232220455】
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司【国食药监械(进)字2007第2401569】
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