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UNQ系列环氧乙烷灭菌器
浙食药监械（准）字2010第2570591
【生产企业】：杭州优尼克消毒设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-11-15
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品供医疗卫生用品及其它物品作环氧乙烷灭菌用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
UNQ系列环氧乙烷灭菌器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
杭州市余杭区瓶窑镇富豪路7号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-11-15
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由灭菌箱体、辅助机架(柜)、电气控制柜和计算机组成。产品最高工作压力为0.08Mpa;对环氧乙烷提供25℃的加温条件，使之能够有效地从液态转化为气态;真空装置的极限真空为-85Kpa;温度传感器的测量范围为0℃～100℃，精度至少±1%;压力传感器的测量范围应超过最高工作压力的20%～100%，精度至少±1.5%;湿度传感器的测量范围为0%RH～100%RH，精度至少±20%;电气安全性能应符合GB4793.1的要求。
型号规格
A类:UNQ-20、UNQ-15、UNQ-10、UNQ-6、UNQ-3、UNQ-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙食药监械（准）字2010第2570591
企业名称
杭州优尼克消毒设备有限公司
生产地址
杭州市余杭区瓶窑镇富豪路7号
适用范围/预期用途
产品供医疗卫生用品及其它物品作环氧乙烷灭菌用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
有效期至
2014-11-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙食药监械（准）字2010第2570591
UNQ系列环氧乙烷灭菌器
杭州优尼克消毒设备有限公司
杭州市余杭区瓶窑镇富豪路7号
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第二类
中国
A类：UNQ20、UNQ15、UNQ10、UNQ6、UNQ3、UNQ1
产品由灭菌箱体、辅助机架（柜）、电气控制柜和计算机组成。产品最高工作压力为0.08Mpa;对环氧乙烷提供25℃的加温条件，使之能够有效地从液态转化为气态；真空装置的极限真空为85Kpa；温度传感器的测量范围为0℃～100℃，精度至少±1%；压力传感器的测量范围应超过最高工作压力的20%～100%，精度至少±1.5%；湿度传感器的测量范围为0%RH～100%RH，精度至少±20%；电气安全性能应符合GB4793.1的要求
/
2010-11-15
2014-11-14
浙食药监械（准）字2010第2570591
UNQ系列环氧乙烷灭菌器
杭州优尼克消毒设备有限公司
杭州市余杭区瓶窑镇富豪路7号
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第二类
中国
A类:UNQ-20、UNQ-15、UNQ-10、UNQ-6、UNQ-3、UNQ-1
产品由灭菌箱体、辅助机架（柜）、电气控制柜和计算机组成。产品最高工作压力为0.08Mpa;对环氧乙烷提供25℃的加温条件，使之能够有效地从液态转化为气态;真装置的极限真为-85Kpa;温度传感器的测量范围为0℃～100℃，精度至少±1;压力传感器的测量范围应超过最高工作压力的20～100，精度至少±1.5;湿度传感器的测量范围为0RH～100RH，精度至少±20;电气安全性能应符合GB4793.1的要求
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2010-11-15
2014-11-14
浙食药监械（准）字2010第2570591
UNQ系列环氧乙烷灭菌器
杭州优尼克消毒设备有限公司
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第二类
中国
A类：UNQ20、UNQ15、UNQ10、UNQ6、UNQ3、UNQ1
产品由灭菌箱体、辅助机架(柜)、电气控制柜和计算机组成。产品最高工作压力为0.08Mpa;对环氧乙烷提供25℃的加温条件，使之能够有效地从液态转化为气态；真空装置的极限真空为85Kpa；温度传感器的测量范围为0℃～100℃，精度至少±1%；压力传感器的测量范围应超过最高工作压力的20%～100%，精度至少±1.5%；湿度传感器的测量范围为0%RH～100%RH，精度至少±20%；电气安全性能应符合GB4793.1的要求
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2010-11-15
2014-11-14
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关联企业
杭州优尼克消毒设备有限公司【浙食药监械（准）字2010第2570591】
杭州优尼克消毒设备有限公司【浙食药监械（准）字2009第2570315】