欢迎来到数屿医械!共建医疗器械大数据平台!客服热线:18523591020

血管打孔器

血管打孔器

京械注准20162031145
【生产企业】:北京瑞克斡医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-08-17
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口,以便后续血管移植/吻合等用。

产品简介

产品信息

血管打孔器介绍

血管打孔器是一种医疗器械,用于在血管内部进行穿刺操作,通常用于血液透析、血管造影等医疗过程中。血管打孔器可以减少手术过程中的损伤和出血量,提高手术效率和安全性。 

血管打孔器的主要组成部分包括针头、导管和外壳。针头是用于穿刺血管的部分,导管是用于引导针头进入血管内的管道,外壳是用于保护针头和导管的部分。血管打孔器的针头一般采用锋利的钢针,可以轻松地穿刺血管。 血管打孔器的使用方法比较简单,先将导管插入血管内,然后将针头插入导管内,最后将针头穿刺血管。在穿刺过程中,医生需要根据患者的情况和血管位置进行调整,以确保穿刺的准确性和安全性。 

血管打孔器的优点包括操作简单、穿刺准确、出血量小、恢复快等。但是,血管打孔器也存在一定的风险和不良反应,如感染、出血、血管损伤等。 

血管打孔器分类

根据不同的分类标准,血管打孔器可以分为不同的类型。以下是常见的血管打孔器分类:

一、根据使用部位分类:血管打孔器可分为动脉打孔器和静脉打孔器两种。动脉打孔器主要用于穿刺动脉,静脉打孔器主要用于穿刺静脉。 

二、根据针头形状分类:血管打孔器可分为直针型和弯针型。直针型血管打孔器适用于直线穿刺,弯针型血管打孔器适用于弯曲血管的穿刺。 

三、根据导管长度分类:血管打孔器可分为短导管型和长导管型。短导管型血管打孔器适用于穿刺短距离的血管,长导管型血管打孔器适用于穿刺长距离的血管。 

四、根据穿刺方式分类:血管打孔器可分为一次性和可重复使用两种。一次性血管打孔器使用后即弃,可重复使用血管打孔器需进行消毒和灭菌处理后再次使用。 

五、根据穿刺部位分类:血管打孔器可分为股动脉血管打孔器、桡动脉血管打孔器、锁骨下静脉血管打孔器等不同类型。 

血管打孔器注意事项

一、操作前需要仔细检查血管打孔器的完整性和清洁度,确保器械无损坏和污染。

二、在操作前需要对患者进行全面评估,了解患者的病史、药物过敏情况、血液凝固功能等,以避免术中出现不良反应。

三、操作前需要消毒手部和穿刺部位,以避免细菌感染。

四、在操作过程中需要采用无菌操作,避免污染血液和导管。

五、在穿刺时要注意穿刺角度和深度,避免造成血管穿孔或血肿。

六、穿刺后需要及时检查导管位置和血液回流情况,确保导管正确放置。

七、在拔除导管时需要注意拔除顺序和速度,避免导管过快或过慢拔除造成损伤。

八、操作过程中需要随时观察患者的生命体征和术后反应,及时采取措施避免术后并发症的发生。

血管打孔器的优点包括操作简单、穿刺准确、出血量小、恢复快等。但是,血管打孔器也存在一定的风险和不良反应,如感染、出血、血管损伤等。因此,在使用血管打孔器时应严格遵守操作规程,确保手术的安全和有效。 

血管打孔器使用方法

一、准备工作:在使用血管打孔器前,需要确保器械无损坏和污染,并对患者进行全面评估,了解患者的病史、药物过敏情况、血液凝固功能等。 

二、消毒:在操作前需要对手部和穿刺部位进行消毒,以避免细菌感染。 

三、选择穿刺部位:根据患者的情况和手术需求选择合适的穿刺部位,如股动脉、桡动脉、锁骨下静脉等。 

四、穿刺操作:将导管插入穿刺部位,然后将针头插入导管内,最后将针头穿刺血管。在穿刺过程中,需要根据患者的情况和血管位置进行调整,以确保穿刺的准确性和安全性。 

五、确认导管位置:在穿刺完成后,需要确认导管的位置和血液回流情况,确保导管正确放置。 

六、拔除导管:在拔除导管时需要注意拔除顺序和速度,避免导管过快或过慢拔除造成损伤。

七、观察术后反应:在操作结束后需要随时观察患者的生命体征和术后反应,及时采取措施避免术后并发症的发生。 

血管打孔器原理

血管打孔器的原理是利用针头和导管进行穿刺和引导,使得导管顺利进入血管内。 血管打孔器的主要组成部分包括针头、导管和外壳。针头是用于穿刺血管的部分,导管是用于引导针头进入血管内的管道,外壳是用于保护针头和导管的部分。血管打孔器的针头一般采用锋利的钢针,可以轻松地穿刺血管。 在使用血管打孔器进行穿刺操作时,先将导管插入血管内,然后将针头插入导管内,最后将针头穿刺血管。在穿刺过程中,医生需要根据患者的情况和血管位置进行调整,以确保穿刺的准确性和安全性。 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
血管打孔器
管理类别
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼3层301
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2021-08-17
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
08-0103系列血管打孔器主要由内刀轴、外刀口、管身、T型把手、按把、内置弹簧组成。08-0203系列血管打孔器主要由定位针、圆刀、主体、保险开关、按钮、内置弹簧组成。血管打孔器附件由线引、阻断带、冠脉刀组成。
型号规格
血管打孔器:08-0103系列(08-0103型、08-0105~08-0108型) 08-0203系列(08-0203型)血管打孔器附件线 引:26-0101~26-0112型。阻断带:26-0201~26-0230型、26-0301~26-0304型、 26-0401~26-0418型、26-0501~26-0518型。冠脉刀:11-0601~11-0606型、11-0701~11-0706型 11-2201~11-2203型。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20162031145
企业名称
北京瑞克斡医疗科技有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼1层(101-01);2层(201-05~201-06);3层;33号楼4层(401-05~401-13)
适用范围/预期用途
供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口,以便后续血管移植/吻合等用。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2026-08-16
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20162031145
血管打孔器
北京瑞克斡医疗科技有限公司
北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼1层(101-01);2层(201-05~201-06);3层;33号楼4层(401-05~401-13)
/
第二类
中国
血管打孔器:08-0103系列(08-0103型、08-0105~08-0108型) 08-0203系列(08-0203型)血管打孔器附件线 引:26-0101~26-0112型。阻断带:26-0201~26-0230型、26-0301~26-0304型、 26-0401~26-0418型、26-0501~26-0518型。冠脉刀:11-0601~11-0606型、11-0701~11-0706型 11-2201~11-2203型。
08-0103系列血管打孔器主要由内刀轴、外刀口、管身、T型把手、按把、内置弹簧组成。08-0203系列血管打孔器主要由定位针、圆刀、主体、保险开关、按钮、内置弹簧组成。血管打孔器附件由线引、阻断带、冠脉刀组成。
/
2021-08-17
2026-08-16
京械注准20162031145
血管打孔器
北京瑞克斡医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
血管打孔器:08-0103系列(08-0103型、08-0105~08-0108型) 08-0203系列(08-0203型) 血管打孔器附件 线 引:26-0101~26-0112型。 阻断带:26-0201~26-0230型、26-0301~26-0304型、 26-0401~26-0418型、26-0501~26-0518型。 冠脉刀:11-0601~11-0606型、11-0701~11-0706型 11-2201~11-2203型
08-0103系列血管打孔器主要由内刀轴、外刀口、管身、T型把手、按把、内置弹簧组成。 08-0203系列血管打孔器主要由定位针、圆刀、主体、保险开关、按钮、内置弹簧组成。 血管打孔器附件由线引、阻断带、冠脉刀组成
/
2021-08-17
2026-08-16

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

北京瑞克斡医疗科技有限公司【京械注准20162031145】
北京瑞克斡医疗科技有限公司【京械注准20162071145】
2024年10月23日,数屿医械升级为“摩熵医械”
升级福利,免费送体验资格
立即抢名额
申请免费体验资格
2024年10月23日