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一次性无菌颅骨钻头
渝械注准20192030229
【生产企业】：重庆西山科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-24
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于神经外科手术中对人体颅骨组织的钻削处理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性无菌颅骨钻头
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-12-24
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
该产品由内钻头、外钻头和接口组件构成。产品经环氧乙烷灭菌。
型号规格
LT04B.DS、LT06B.DS、LT09B.DS、LT12B.DS、LT04C.DS、LT06C.DS、LT09C.DS、LT12C.DS、LT04D.DS、LT06D.DS、LT09D.DS、LT12D.DS、LT04M.DS、LT06M.DS、LT09M.DS、LT12M.DS、LTT04C.DS、LTT06C.DS、LTT09C.DS、LTT12C.DS、LTT04M.DS、LTT06M.DS、LTT09M.DS 、LTT12M.DS、LTZ09C.DS、LTJ09C.DS、LTD09C.DS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20192030229
企业名称
重庆西山科技股份有限公司
生产地址
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼
适用范围/预期用途
适用于神经外科手术中对人体颅骨组织的钻削处理。
其它内容
/
备注
延续注册。
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2024-09-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20192030229
一次性无菌颅骨钻头
重庆西山科技股份有限公司
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼
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第二类
中国
LT04B.DS、LT06B.DS、LT09B.DS、LT12B.DS、LT04C.DS、LT06C.DS、LT09C.DS、LT12C.DS、LT04D.DS、LT06D.DS、LT09D.DS、LT12D.DS、LT04M.DS、LT06M.DS、LT09M.DS 、LT12M.DS、LTT04C.DS、LTT06C.DS、LTT09C.DS、LTT12C.DS、LTT04M.DS、LTT06M.DS、LTT09M.DS 、LTT12M.DS、LTZ09C.DS、LTJ09C.DS、LTD09C.DS
该产品由内钻头、外钻头和接口组件构成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期三年。
/
2021-12-24
2024-09-05
渝械注准20192030229
一次性无菌颅骨钻头
重庆西山科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
LT04B.DS、LT06B.DS、LT09B.DS、LT12B.DS、LT04C.DS、LT06C.DS、LT09C.DS、LT12C.DS、LT04D.DS、LT06D.DS、LT09D.DS、LT12D.DS、LT04M.DS、LT06M.DS、LT09M.DS 、LT12M.DS、LTT04C.DS、LTT06C.DS、LTT09C.DS、LTT12C.DS、LTT04M.DS、LTT06M.DS、LTT09M.DS 、LTT12M.DS、LTZ09C.DS、LTJ09C.DS、LTD09C.DS
该产品由内钻头、外钻头和接口组件构成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期三年
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2021-12-24
2024-09-05
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关联企业
重庆西山科技股份有限公司【渝械注准20152100006】
重庆西山科技股份有限公司【渝械注准20192030229】