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腰椎置钉手术计划软件
国械注准20233210361
【生产企业】：杭州三坛医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-21
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于成人腰椎椎弓根螺钉置钉手术的规划和评估。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腰椎置钉手术计划软件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-21
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
由软件安装文件组成，功能模块包括:DICOM导入模块、规划模块、规划拓展模块、反馈模块、导出模块。
型号规格
PV-001，发布版本1.0.0.27
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233210361
企业名称
杭州三坛医疗科技有限公司
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室
适用范围/预期用途
用于成人腰椎椎弓根螺钉置钉手术的规划和评估。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20233210361
腰椎置钉手术计划软件
杭州三坛医疗科技有限公司
浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室
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第三类
中国
PV-001，发布版本1.0.0.27
由软件安装文件组成，功能模块包括:DICOM导入模块、规划模块、规划拓展模块、反馈模块、导出模块。
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2023-03-21
2028-03-20
国械注准20233210361
腰椎置钉手术计划软件
杭州三坛医疗科技有限公司
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第三类
中国
PV-001，发布版本1.0.0.27
由软件安装文件组成，功能模块包括：DICOM导入模块、规划模块、规划拓展模块、反馈模块、导出模块
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2023-03-21
2028-03-20
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关联企业
杭州三坛医疗科技有限公司【国械注准20233210361】