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调强放射治疗计划系统软件
国械注准20193210281
【生产企业】：中科超精（南京）科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-06
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于医用直线加速器X射线调强放射治疗计划的制定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
调强放射治疗计划系统软件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2020-08-20 “注册人名称:中科超精(安徽)科技有限公司;注册人住所:安徽省合肥市经济技术开发区翠微路6号海恒大厦560#”变更为“注册人名称:中科超精(南京)科技有限公司;注册人住所:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹园生命科学产业园一期B座406室”。 2021-03-08 “生产地址:安徽省合肥市经济技术开发区翠微路6号海恒大厦5层;注册人住所:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹园生命科学产业园一期B座406室”变更为“生产地址:江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室;注册人住所:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室”。 2022-11-25 详见《变更对比表》。 2023-09-21 生产地址由江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室;变更为:南京市浦口区华康路129号
是否纳入医保
否
批准日期
2019-05-06
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由1张软件应用程序光盘组成，临床模块包括:影像管理、影像融合、影像勾画、适形计划设计、调强计划设计(含QA计划)、三维显示、计划比较、数据管理、报告输出。
型号规格
KylinRay， 发布版本5.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193210281
企业名称
中科超精（南京）科技有限公司
生产地址
南京市浦口区华康路129号
适用范围/预期用途
本产品用于医用直线加速器X射线调强放射治疗计划的制定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193210281
调强放射治疗计划系统软件
中科超精（南京）科技有限公司
江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室
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第三类
中国
KylinRay， 发布版本5.0
由1张软件应用程序光盘组成，临床模块包括:影像管理、影像融合、影像勾画、适形计划设计、调强计划设计(含QA计划)、三维显示、计划比较、数据管理、报告输出。
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2019-05-06
2024-05-05
国械注准20193210281
调强放射治疗计划系统软件
中科超精（南京）科技有限公司
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第三类
中国
KylinRay， 发布版本5.0
由1张软件应用程序光盘组成，临床模块包括：影像管理、影像融合、影像勾画、适形计划设计、调强计划设计（含QA计划）、三维显示、计划比较、数据管理、报告输出
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2019-05-06
2024-05-05
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中科超精（南京）科技有限公司【国械注准20193210281】