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乳腺超声影像数据管理软件
桂械注准20212210021
【生产企业】：广西医准智能科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-26
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。用于实现乳腺超声影像接收、显示、处理、智能分析(包括异常部位标记和分析)、存储以及检索，同时还支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存储以及生成医学报告打印。不包括自动诊断部分。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
乳腺超声影像数据管理软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
同意该产品企业住所及生产地址由“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号”变更为“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-26
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
1.物理结构组成:本产品存储介质为光盘。2.逻辑结构组成:由服务器端和客户端组成，是C/S架构。其中包括用户管理模块、影像接收及显示模块、影像处理模块、智能影像检测分析模块、报告模块、数据检索模块、数据存储模块。
型号规格
Yizhun BUSMS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20212210021
企业名称
广西医准智能科技有限公司
生产地址
南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。用于实现乳腺超声影像接收、显示、处理、智能分析(包括异常部位标记和分析)、存储以及检索，同时还支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存储以及生成医学报告打印。不包括自动诊断部分。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
有效期至
2026-01-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20212210021
乳腺超声影像数据管理软件
广西医准智能科技有限公司
南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号
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第二类
中国
Yizhun BUSMS
1. 物理结构组成:本产品存储介质为光盘。2. 逻辑结构组成:由服务器端和客户端组成，是C/S架构。其中包括用户管理模块、影像接收及显示模块、影像处理模块、智能影像检测分析模块、报告模块、数据检索模块、数据存储模块。
产品有效期为5年
2021-02-01
2026-01-31
桂械注准20212210021
乳腺超声影像数据管理软件
广西医准智能科技有限公司
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第二类
中国
Yizhun BUSMS
1. 物理结构组成：本产品存储介质为光盘。2. 逻辑结构组成：由服务器端和客户端组成，是C/S架构。其中包括用户管理模块、影像接收及显示模块、影像处理模块、智能影像检测分析模块、报告模块、数据检索模块、数据存储模块
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2021-02-01
2026-01-31
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广西医准智能科技有限公司【桂械注准20212210021】