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医学影像存档与通信系统
皖械注准20202210429
【生产企业】：安徽汇智信息技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-31
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学影像存档与通信系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
安徽省合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期J1楼C座1201
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-08-31
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
该产品为软件产品，对通过医学影像设备获取的影像数据，以DICOM3.0标准存储、管理和网络传输。服务器软件由网络通讯模块、图像存储模块、安全机制模块、光盘记录模块、图像远程查询模块、图像发送模块组成;工作站软件由网络通讯模块、图像存储模块、图像处理模块、诊断报告模块、图文报告模块、安全机制模块、图像远程查询模块和图像发送模块组成。
型号规格
WISDOM PACS V3.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20202210429
企业名称
安徽汇智信息技术有限公司
生产地址
安徽省合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期J1楼C座1201
适用范围/预期用途
适用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2025-08-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20202210429
医学影像存档与通信系统
安徽汇智信息技术有限公司
安徽省合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期J1楼C座1201
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第二类
中国
WISDOM PACS V3.0
该产品为软件产品，对通过医学影像设备获取的影像数据，以DICOM3.0标准存储、管理和网络传输。服务器软件由网络通讯模块、图像存储模块、安全机制模块、光盘记录模块、图像远程查询模块、图像发送模块组成;工作站软件由网络通讯模块、图像存储模块、图像处理模块、诊断报告模块、图文报告模块、安全机制模块、图像远程查询模块和图像发送模块组成。
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2020-08-31
2025-08-30
皖械注准20202210429
医学影像存档与通信系统
安徽汇智信息技术有限公司
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第二类
中国
WISDOM PACS V3.0
该产品为软件产品，对通过医学影像设备获取的影像数据，以DICOM3.0标准存储、管理和网络传输。服务器软件由网络通讯模块、图像存储模块、安全机制模块、光盘记录模块、图像远程查询模块、图像发送模块组成；工作站软件由网络通讯模块、图像存储模块、图像处理模块、诊断报告模块、图文报告模块、安全机制模块、图像远程查询模块和图像发送模块组成
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2020-08-31
2025-08-30
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关联企业
Infinitt Healthcare Co., Ltd.【国械注进20163700774】
Picture Archiving and Communication System【国食药监械（进）字2012第3701248】
安徽汇智信息技术有限公司【皖食药监械（准）字2011第2700053】
Central Data Networks Pty Ltd【国食药监械（进）字2011第3701467】
安徽汇智信息技术有限公司【皖械注准20152700154】
安徽省菲特科技股份有限公司【皖食药监械（准）字2005第2700016】
安徽汇智信息技术有限公司【皖械注准20202210429】
安徽省菲特科技股份有限公司【皖食药械（准）字2013第2700079】
安徽省菲特科技股份有限公司【皖食药监械（准）字2009第2700024】
安徽省菲特科技股份有限公司【皖食药监械（准）字2013第2700079】