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医学影像档案传输系统软件
粤械注准20162210517
【生产企业】：深圳市贝斯达医疗股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-12
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医学影像的传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学影像档案传输系统软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-08-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由工作站软件和服务器软件组成。工作站软件由数据信息登记模块、图像编辑模块、管理模块、诊断报告模块、光盘刻录和浏览模块组成。服务器软件包括:DICOM Server软件(医学数字影像和通信服务器软件)和Worklist Server软件(工作列表服务器软件)。
型号规格
v1_2_0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20162210517
企业名称
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
适用范围/预期用途
适用于医学影像的传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20162700517。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-08-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20162210517
医学影像档案传输系统软件
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
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第二类
中国
v1_2_0
主要由工作站软件和服务器软件组成。工作站软件由数据信息登记模块、图像编辑模块、管理模块、诊断报告模块、光盘刻录和浏览模块组成。服务器软件包括:DICOM Server软件(医学数字影像和通信服务器软件)和Worklist Server软件(工作列表服务器软件)。
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2020-08-12
2025-08-11
粤械注准20162210517
医学影像档案传输系统软件
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
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第二类
中国
v1_2_0
主要由工作站软件和服务器软件组成。 工作站软件由数据信息登记模块、图像编辑模块、管理模块、诊断报告模块、光盘刻录和浏览模块组成。 服务器软件包括：DICOM Server软件（医学数字影像和通信服务器软件）和Worklist Server软件（工作列表服务器软件）
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2020-08-12
2025-08-11
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器械审评数据
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抽样检查
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关联企业
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20162700517】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤食药监械（准）字2012第2700272】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤械注准20162210517】
深圳市贝斯达医疗股份有限公司【粤食药监械（准）字2012第2700862】