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医学影像管理系统
鲁械注准20172210874
【生产企业】：青岛美迪康数字工程有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-06
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对医疗单位的放射、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜的影像数据管理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学影像管理系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省青岛市市南区太平路51号山东国际贸易大厦15层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-06
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
物理组成:以光盘方式交付;逻辑组成:由图像采集、图像处理、病例资料输入、浏览、查询、统计、常用病例数据、诊断资料专业词库、专业诊断模板库、专业图文诊断报告输出打印、安全及权限功能、数据备份、预约系统(网络版)等模块组成。
型号规格
MDK-HS05。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20172210874
企业名称
青岛美迪康数字工程有限公司
生产地址
山东省青岛市市南区太平路51号山东国际贸易大厦15层
适用范围/预期用途
适用于对医疗单位的放射、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜的影像数据管理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-11-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20172210874
医学影像管理系统
青岛美迪康数字工程有限公司
山东省青岛市市南区太平路51号山东国际贸易大厦15层
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第二类
中国
MDK-HS05。
物理组成:以光盘方式交付;逻辑组成:由图像采集、图像处理、病例资料输入、浏览、查询、统计、常用病例数据、诊断资料专业词库、专业诊断模板库、专业图文诊断报告输出打印、安全及权限功能、数据备份、预约系统(网络版)等模块组成。
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2022-06-06
2027-11-27
鲁械注准20172210874
医学影像管理系统
青岛美迪康数字工程有限公司
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第二类
中国
MDK-HS05
物理组成：以光盘方式交付；逻辑组成：由图像采集、图像处理、病例资料输入、浏览、查询、统计、常用病例数据、诊断资料专业词库、专业诊断模板库、专业图文诊断报告输出打印、安全及权限功能、数据备份、预约系统（网络版）等模块组成
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2022-06-06
2027-11-27
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关联企业
青岛美迪康数字工程有限公司【鲁械注准20172210874】
青岛美迪康数字工程有限公司【鲁械注准20172700874】
同方鼎欣科技股份有限公司【京食药监械（准）字2014第2700668】
四川九阵科技股份有限公司【川械注准20192210111】
广州圣帆信息科技有限公司【粤食药监械（准）字2012第2700764】