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医学影像工作站系统软件
苏械注准20162211515
【生产企业】：南京索图科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-29
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对医学影像设备输出的影像信号进行采集、传输、处理、存储。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学影像工作站系统软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市鼓楼区建宁路61号中央金地广场1幢1810、1811室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-12-29注册人住所变更 由“南京市鼓楼区山西路67号南京世界贸易中心大厦A幢904室”变更为“南京市鼓楼区建宁路61号中央金地广场1幢1810、1811室”
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-29
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医学影像工作站系统软件由产品软件安装光盘、软件产品的随机文件、软件加密锁组成。
型号规格
SEEKER-100、SEEKER-200、SEEKER-300、SEEKER-400
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162211515
企业名称
南京索图科技有限公司
生产地址
南京市鼓楼区建宁路61号中央金地广场1幢1810室下层、1811室下层、1812室下层、1813室下层
适用范围/预期用途
适用于对医学影像设备输出的影像信号进行采集、传输、处理、存储。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20162211515”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-03-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162211515
医学影像工作站系统软件
南京索图科技有限公司
南京市鼓楼区建宁路61号中央金地广场1幢1810室下层、1811室下层、1812室下层、1813室下层
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第二类
中国
SEEKER-100、SEEKER-200、SEEKER-300、SEEKER-400
医学影像工作站系统软件由产品软件安装光盘、软件产品的随机文件、软件加密锁组成。
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2022-12-29
2027-03-23
苏械注准20162211515
医学影像工作站系统软件
南京索图科技有限公司
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第二类
中国
SEEKER-100、SEEKER-200、SEEKER-300、SEEKER-400
医学影像工作站系统软件由产品软件安装光盘、软件产品的随机文件、软件加密锁组成
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2022-12-29
2027-03-23
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关联企业
南京索图科技有限公司【苏械注准20162211515】
南京索图科技有限公司【苏械注准20162701515】