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医学影像信息系统
陕械注准20232210007
【生产企业】：陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-13
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供医疗单位对符合dicom标准的医学影像及相关信息进行存储、管理、传输、显示之用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学影像信息系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印园办公楼103室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-13
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
该产品支持符合dicom标准医学图像的传输、存储、浏览和处理。采用面向服务的体系结构-SOA架构设计，由系统服务器及工作站两部分软件组成。
型号规格
DEXIN-FACT-V1.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
陕械注准20232210007
企业名称
陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司
生产地址
陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印园办公楼103室
适用范围/预期用途
该产品供医疗单位对符合dicom标准的医学影像及相关信息进行存储、管理、传输、显示之用。
其它内容
/
备注
依据2017年第104号公告，该产品属于21-02-01，管理类别为II类。
审批部门
陕西省药品监督管理局
有效期至
2028-01-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕械注准20232210007
医学影像信息系统
陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司
陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印园办公楼103室
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第二类
中国
DEXIN-FACT-V1.0
该产品支持符合dicom标准医学图像的传输、存储、浏览和处理。采用面向服务的体系结构-SOA架构设计，由系统服务器及工作站两部分软件组成。
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2023-01-13
2028-01-12
陕械注准20232210007
医学影像信息系统
陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司
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第二类
中国
DEXIN-FACT-V1.0
该产品支持符合dicom标准医学图像的传输、存储、浏览和处理。采用面向服务的体系结构-SOA架构设计，由系统服务器及工作站两部分软件组成
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2023-01-13
2028-01-12
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抽样检查
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关联企业
长沙博为软件技术股份有限公司【湘食药监械（准）字2010第2700136】
陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司【陕械注准20172700055】
陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司【陕食药监械（准）字2013第2640029】
辽宁医信科技有限公司【辽械注准20222210006】
广东中邦信息科技有限公司【粤食药监械（准）字2011第2700346】
陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司【陕械注准20232210007】
广州卫软信息科技有限公司【粤械注准20152700959】
广州卫软信息科技有限公司【粤食药监械（准）字2006第2700573】
广州卫软信息科技有限公司【粤食药监械（准）字2011第2700101】