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核医学图像处理软件Nuclear Medicine Workstation Software
国械注进20182212624
【生产企业】：北京天一美派科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-12-17
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于核医学影像的显示、测量、处理、传输、报告生成、多模态影像信息的融合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
核医学图像处理软件Nuclear Medicine Workstation Software
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Skeppsbron 44, 5 tr 111 30 Stockholm, SWEDEN
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海富吉医疗器械有限公司
变更情况
2017-09-11 “代理人名称:北京天一美派科技有限公司;代理人住所:北京市大兴区黄村双河北里19号楼3单元602室”变更为“代理人名称:上海富吉医疗器械有限公司;代理人住所:上海市桂平路470号12号楼3楼F区”。
是否纳入医保
否
批准日期
2018-12-17
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由安装光盘、加密狗、授权许可软盘组成，组成模块包括数据处理、存储、管理和传输模块，数据应用分析模块，影像数据显示模块。
型号规格
HERMES Workstation，发布版本3.4
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182212624
企业名称
北京天一美派科技有限公司
生产地址
Skeppsbron 44, 5 tr 111 30 Stockholm, SWEDEN
适用范围/预期用途
用于核医学影像的显示、测量、处理、传输、报告生成、多模态影像信息的融合。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2701746号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-12-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182212624
核医学图像处理软件Nuclear Medicine Workstation Software
上海梵华实业有限公司
Skeppsbron 44, 5 tr 111 30 Stockholm, SWEDEN
上海市桂平路470号12号楼3楼F区
第二类
丹麦
HERMES Workstation，发布版本3.4
由安装光盘、加密狗、授权许可软盘组成，组成模块包括数据处理、存储、管理和传输模块，数据应用分析模块，影像数据显示模块
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2018-12-17
2023-12-16
国械注进20182212624
核医学图像处理软件 Nuclear Medicine Workstation Software
Hermes Medical Solution Aktiebolag
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第二类
丹麦
HERMES Workstation，发布版本3.4
由安装光盘、加密狗、授权许可软盘组成，组成模块包括数据处理、存储、管理和传输模块，数据应用分析模块，影像数据显示模块
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2018-12-17
2023-12-16
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关联企业
北京天一美派科技有限公司【国械注进20182212624】