立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
颅内血管影像处理软件
浙械注准20212210167
【生产企业】：杭州脉流科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-26
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像(DSA、CTA、MRA)进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅内血管影像处理软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-04-26
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品以光盘方式交付，软件包含的模块有:登陆、数据库、数据分析、帮助、概要、患者临床数据、动脉瘤分析、动脉瘤临床数据、重构、前处理、形态学、仿真、血流动力学、弹簧圈规格选择、支架规格选择、报告以及用户管理。
型号规格
AneuFlow-01、AneuFlow-03、AneuFlow-04
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212210167
企业名称
杭州脉流科技有限公司
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室
适用范围/预期用途
用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像(DSA、CTA、MRA)进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-04-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212210167
颅内血管影像处理软件
杭州脉流科技有限公司
浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室
/
第二类
中国
AneuFlow-01、AneuFlow-03、AneuFlow-04
产品以光盘方式交付，软件包含的模块有:登陆、数据库、数据分析、帮助、概要、患者临床数据、动脉瘤分析、动脉瘤临床数据、重构、前处理、形态学、仿真、血流动力学、弹簧圈规格选择、支架规格选择、报告以及用户管理。
/
2021-04-26
2026-04-25
浙械注准20212210167
颅内血管影像处理软件
杭州脉流科技有限公司
/
/
第二类
中国
AneuFlow-01、AneuFlow-03、AneuFlow-04
产品以光盘方式交付，软件包含的模块有：登陆、数据库、数据分析、帮助、概要、患者临床数据、动脉瘤分析、动脉瘤临床数据、重构、前处理、形态学、仿真、血流动力学、弹簧圈规格选择、支架规格选择、报告以及用户管理
/
2021-04-26
2026-04-25
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
杭州脉流科技有限公司【浙械注准20212210167】
杭州脉流科技有限公司【浙械注准20202210662】