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脑部核磁共振影像处理软件
苏械注准20202211134
【生产企业】：南京慧脑云计算有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-10-23
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：预期用于对脑部磁共振影像处理，对影像进行脑区分割，供放射科医生参考，不包含分析和诊断功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脑部核磁共振影像处理软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市江北新区浦滨路211号扬子科创中心一期A幢14层01室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由安装光盘组成，仅包括单机版软件，由图像上传、数据管理、项目管理、图像处理、处理进度和结果查看功能模块组成。
型号规格
HBSG
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20202211134
企业名称
南京慧脑云计算有限公司
生产地址
南京市江北新区浦滨路211号扬子科创中心一期A幢14层01室
适用范围/预期用途
预期用于对脑部磁共振影像处理，对影像进行脑区分割，供放射科医生参考，不包含分析和诊断功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-10-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20202211134
脑部核磁共振影像处理软件
南京慧脑云计算有限公司
南京市江北新区浦滨路211号扬子科创中心一期A幢14层01室
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第二类
中国
HBSG
产品由安装光盘组成，仅包括单机版软件，由图像上传、数据管理、项目管理、图像处理、处理进度和结果查看功能模块组成。
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2020-10-23
2025-10-22
苏械注准20202211134
脑部核磁共振影像处理软件
南京慧脑云计算有限公司
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第二类
中国
HBSG
产品由安装光盘组成，仅包括单机版软件，由图像上传、数据管理、项目管理、图像处理、处理进度和结果查看功能模块组成
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2020-10-23
2025-10-22
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南京慧脑云计算有限公司【苏械注准20202211134】