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脑部医用磁共振图像处理软件MRI Medical Image Processing Software for Brain
国械注进20182212356
【生产企业】：北京纽创科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-09-10
【国家】：挪威
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该软件用于对脑部磁共振图像进行BOLD(血氧依赖水平)的分析,为临床术前脑部绘图提供辅助信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脑部医用磁共振图像处理软件MRI Medical Image Processing Software for Brain
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Møllendalsveien 65 C，5009 Bergen， Norway
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京纽创科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-09-10
国家
挪威
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品外部组成:安装光盘，随机文件。产品组成模块:nordicBrainEx基础模块、配准模块、BOLD模块、DTI模块、2D/3D可视化模块、感兴趣体积模块(VOI)
型号规格
产品型号:nordicBrainEx 产品发布版本号:Version 1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182212356
企业名称
北京纽创科技有限公司
生产地址
Møllendalsveien 65 C，5009 Bergen， Norway
适用范围/预期用途
该软件用于对脑部磁共振图像进行BOLD(血氧依赖水平)的分析,为临床术前脑部绘图提供辅助信息。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3700765号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-09-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182212356
脑部医用磁共振图像处理软件MRI Medical Image Processing Software for Brain
北京纽创科技有限公司
Møllendalsveien 65 C，5009 Bergen， Norway
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第二类
中国
产品型号:nordicBrainEx 产品发布版本号:Version 1
产品外部组成:安装光盘，随机文件。产品组成模块:nordicBrainEx基础模块、配准模块、BOLD模块、DTI模块、2D3D可视化模块、感兴趣体积模块（VOI）
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2018-09-10
2023-09-09
国械注进20182212356
脑部医用磁共振图像处理软件MRI Medical Image Processing Software for Brain
Nordic Neuro Lab AS
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第二类
中国
产品型号：nordicBrainEx 产品发布版本号：Version 1
产品外部组成：安装光盘，随机文件。产品组成模块：nordicBrainEx基础模块、配准模块、BOLD模块、DTI模块、2D/3D可视化模块、感兴趣体积模块（VOI）;产品外部组成：安装光盘，随机文件。产品组成模块：nordicBrainEx基础模块、配准模块、BOLD模块、DTI模块、2D/3D可视化模块、感兴趣体积模块（VOI）
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2018-09-10
2023-09-09
国械注进20182212356
脑部医用磁共振图像处理软件MRI Medical Image Processing Software for Brai
Nordic Neuro Lab AS
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第二类
中国
产品型号：nordicBrainEx 产品发布版本号：Version 1
产品外部组成：安装光盘，随机文件。产品组成模块：nordicBrainEx基础模块、配准模块、BOLD模块、DTI模块、2D/3D可视化模块、感兴趣体积模块（VOI）;产品外部组成：安装光盘，随机文件。产品组成模块：nordicBrainEx基础模块、配准模块、BOLD模块、DTI模块、2D/3D可视化模块、感兴趣体积模块（VOI）
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2018-09-10
2023-09-09
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关联企业
北京纽创科技有限公司【国械注进20182212356】