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心脏医学影像处理软件
赣械注准20202210381
【生产企业】：江西中科九峰智慧医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-06-12
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本软件的处理对象为DR和CR的DICOM影像数据。本软件主要临床功能包括:患者信息管理、诊断申请、影像报告构成、二维影像处理、心脏正异常评估筛查、先天性心脏病评估筛查、获得性心脏病评估筛查、报告编辑、参数设置和系统管理。预期用途为:用于人体诊察图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
心脏医学影像处理软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-06-12
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由申请模块和医生模块组成，并以光盘形式提供。
型号规格
JF-04-2.0.0 version 2.0.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20202210381
企业名称
江西中科九峰智慧医疗科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本软件的处理对象为DR和CR的DICOM影像数据。本软件主要临床功能包括:患者信息管理、诊断申请、影像报告构成、二维影像处理、心脏正异常评估筛查、先天性心脏病评估筛查、获得性心脏病评估筛查、报告编辑、参数设置和系统管理。预期用途为:用于人体诊察图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2025-06-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20202210381
心脏医学影像处理软件
江西中科九峰智慧医疗科技有限公司
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5－7#厂房101室
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第二类
中国
JF-04-2.0.0 version 2.0.0
本产品主要由申请模块和医生模块组成，并以光盘形式提供。
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2020-06-12
2025-06-11
赣械注准20202210381
心脏医学影像处理软件
江西中科九峰智慧医疗科技有限公司
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第二类
中国
JF-04-2.0.0 version 2.0.0
本产品主要由申请模块和医生模块组成，并以光盘形式提供
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2020-06-12
2025-06-11
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关联企业
江西中科九峰智慧医疗科技有限公司【赣械注准20202210381】