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牙科图像处理软件Dental Image Processing Software
国械注进20162212757
【生产企业】：Cybermed, Inc.赛博美德有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-15
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科图像处理软件Dental Image Processing Software
管理类别
Ⅱ
注册人住所
6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp. of KOREA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
韩研检测技术服务(上海)有限公司
变更情况
2019-03-12 “注册人名称:Cybermed,Inc.;代理人名称:北京极爱斯商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼5层601”变更为“注册人名称:Cybermed赛博美德有限公司;代理人名称:盐城大韩医疗器械咨询有限公司;代理人住所:盐城经济技术开发区九华山路50号”。 2021-01-22 载明的生产地址由:504 SJ Technoville,60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.变更为6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp.of KOREA;注册人住所由:504 SJ Technoville,60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.变更为6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp.of KOREA;注册人名称由:Cybermed赛博美德有限公司变更为Cybermed, Inc.赛博美德有限公司。2021-12-13 “代理人名称:盐城大韩医疗器械咨询有限公司;代理人住所:盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“代理人名称:韩研检测技术服务(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-12-15
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由软件安装光盘、加密狗组成，功能模块包括:数据库管理(DBM)、多窗口显示工具(DLB)、牙齿数量重定格式(DVR)、报告(Report)、二维可视化(Ximage，选装)、三维可视化(Dental3D，选装)。
型号规格
OnDemand3D App，发布版本2.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162212757
企业名称
Cybermed, Inc.赛博美德有限公司
生产地址
6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp. of KOREA
适用范围/预期用途
用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162702757延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162212757
牙科图像处理软件Dental Image Processing Software
Cybermed, Inc.赛博美德有限公司
6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp. of KOREA
上海市闵行区宜山路1888号1幢506室
第二类
韩国
OnDemand3D App，发布版本2.0
由软件安装光盘、加密狗组成，功能模块包括:数据库管理（DBM）、多窗口显示工具（DLB）、牙齿数量重定格式（DVR）、报告（Report）、二维可视化（Ximage，选装）、三维可视化（Dental3D，选装）
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2020-12-15
2025-12-14
国械注进20162212757
牙科图像处理软件Dental Image Processing Software
Cybermed Inc.
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/
第二类
韩国
OnDemand3D App，发布版本2.0
由软件安装光盘、加密狗组成，功能模块包括：数据库管理（DBM）、多窗口显示工具（DLB）、牙齿数量重定格式（DVR）、报告（Report）、二维可视化（Ximage，选装）、三维可视化（Dental3D，选装）
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2020-12-15
2025-12-14
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创新、优先医疗器械
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关联企业
Cybermed Inc.【国械注进20162702757】
Cybermed, Inc.赛博美德有限公司【国械注进20162212757】