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医学图像处理软件Software for medical Image processing, management
国械注进20173210815
【生产企业】：影思有限公司Intrasense
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-30
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对符合DICOM 3.0标准或数字化图片格式的医学图像的可视化、储存、复制和输出。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学图像处理软件Software for medical Image processing, management
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER,FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
变更情况
2018-01-05 “北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2018-09-11 “注册人名称:Intrasense”变更为“注册人名称:Intrasense 影思有限公司 ”。 2020-12-10 “代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1509-5”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-30
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由软件安装光盘组成，组成模块包括:ISSTORESCP、ISDICOM、ISDB、MYRIAN CORE、ISCALIBRATOR、ISCDBURNER、ISLOG、ISGFX、Application Add-on、IS2D、IS3D、ISVOX、ISROI、ISSEG、ISLP。
型号规格
Myrian V1.12
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173210815
企业名称
影思有限公司Intrasense
生产地址
1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER,FRANCE
适用范围/预期用途
用于对符合DICOM 3.0标准或数字化图片格式的医学图像的可视化、储存、复制和输出。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173700815延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173210815
医学图像处理软件Software for medical Image processing, management
影思有限公司Intrasense
1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER,FRANCE
北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1509-5
第三类
法国
Myrian V1.12
由软件安装光盘组成，组成模块包括:ISSTORESCP、ISDICOM、ISDB、MYRIAN CORE、ISCALIBRATOR、ISCDBURNER、ISLOG、ISGFX、Application Add-on、IS2D、IS3D、ISVOX、ISROI、ISSEG、ISLP
/
2021-11-30
2027-03-15
国械注进20173210815
医学图像处理软件Software for medical Image processing, management
Intrasense S.A.S.
/
/
第三类
法国
Myrian V1.12
由软件安装光盘组成，组成模块包括：ISSTORESCP、ISDICOM、ISDB、MYRIAN CORE、ISCALIBRATOR、ISCDBURNER、ISLOG、ISGFX、Application Add-on、IS2D、IS3D、ISVOX、ISROI、ISSEG、ISLP
/
2021-11-30
2027-03-15
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关联企业
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司【国械注进20173700815】
影思有限公司Intrasense【国械注进20173210815】