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医学影像工作站软件V1.0
苏食药监械（准）字2014第2701166
【生产企业】：南京倍宁医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：分别用于具有视频输出的肛肠镜、电子口腔镜、阴道镜、可视人流镜、显微镜、超声成像设备、胃肠镜、X线成像设备、核医学成像设备、耳鼻喉镜、红外乳腺诊断仪、腹腔镜、宫腔镜设备，对医学影像进行图像处理、储存、图文报告输出、统计、查询。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医学影像工作站软件V1.0
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-09-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医学影像工作站软件V1.0由产品软件安装关盘、用户文档集组成，具有对医学影像进行处理、存储、图文报告输出、统计、查询等功能。
型号规格
BN-TW- 1001 (2001、3001、4001、5001、6001、7001、8001、9001、10001、11001、12001、13001)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2014第2701166
企业名称
南京倍宁医疗器械有限公司
生产地址
南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室
适用范围/预期用途
分别用于具有视频输出的肛肠镜、电子口腔镜、阴道镜、可视人流镜、显微镜、超声成像设备、胃肠镜、X线成像设备、核医学成像设备、耳鼻喉镜、红外乳腺诊断仪、腹腔镜、宫腔镜设备，对医学影像进行图像处理、储存、图文报告输出、统计、查询。
其它内容
/
备注
注册证书有效期至2019年8月21日;原注册证苏食药监械(准)字2010第2700473号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20050102号
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2019-08-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2014第2701166
医学影像工作站软件V1.0
南京倍宁医疗器械有限公司
南京市玄武区珠江路323353号1105、1106、1107室
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第二类
中国
BNTW 1001 (2001、3001、4001、5001、6001、7001、8001、9001、10001、11001、12001、13001)
医学影像工作站软件V1.0由产品软件安装关盘、用户文档集组成，具有对医学影像进行处理、存储、图文报告输出、统计、查询等功能
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2016-09-09
2019-08-21
苏食药监械（准）字2014第2701166
医学影像工作站软件V1.0
南京倍宁医疗器械有限公司
南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室
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第二类
中国
BN-TW- 1001 （2001、3001、4001、5001、6001、7001、8001、9001、10001、11001、12001、13001）
医学影像工作站软件V1.0由产品软件安装关盘、用户文档集组成，具有对医学影像进行处理、存储、图文报告输出、统计、查询等功能
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2016-09-09
2019-08-21
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关联企业
南京倍宁医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2014第2701166】