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母亲胎儿中央监护工作站软件
粤械注准20172210290
【生产企业】：广州晨昊医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-18
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医疗单位对本公司生产的胎儿/母亲监护设备所获得的生理信息(胎心率、宫缩压力、胎动、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温)进行集中显示、管理、回顾及打印。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
母亲胎儿中央监护工作站软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋402房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-18
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由显示模块、信息管理模块、数据回顾模块、打印输出模块组成。
型号规格
TY2011 软件版本1.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172210290
企业名称
广州晨昊医疗器械有限公司
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋402房
适用范围/预期用途
适用于医疗单位对本公司生产的胎儿/母亲监护设备所获得的生理信息(胎心率、宫缩压力、胎动、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温)进行集中显示、管理、回顾及打印。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20172700290。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-04-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172210290
母亲胎儿中央监护工作站软件
广州晨昊医疗器械有限公司
广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋402房
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第二类
中国
TY2011 软件版本1.0
主要由显示模块、信息管理模块、数据回顾模块、打印输出模块组成。
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2022-04-18
2027-04-17
粤械注准20172210290
母亲胎儿中央监护工作站软件
广州晨昊医疗器械有限公司
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第二类
中国
TY2011 软件版本1.0
主要由显示模块、信息管理模块、数据回顾模块、打印输出模块组成
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2022-04-18
2027-04-17
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关联企业
广州晨昊医疗器械有限公司【粤械注准20172210290】
广州晨昊医疗器械有限公司【粤械注准20172700290】
广州晨昊医疗器械有限公司【粤食药监械（准）字2012第2700671】