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中央监护软件系统
津食药监械（准）字2011第2700001
【生产企业】：天津天合众生医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-04-11
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：中央监护软件系统与本公司生产的多参数监护仪连接，主要用于医疗单位对病人心电、呼吸、脉搏、血氧饱和度、无创血压和体温生理参数的连续动态集中监测，为医护人员提供病人相关的生理信息，适用于CCU、ICU以及一般病房对多个病员进行连续的集中监护。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
中央监护软件系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2011-04-11
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
中央监护软件系统由系统功能、单床观察功能两部分组成。系统功能包括系统设置、病人信息、数据回顾、药物浓度、报警；单床观察功能包括病人信息设置、床位展开和切换、波形冻结、血压测量、单床观察、参数显示、波形显示、单床拷屏打印。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津1506-2011《中央监护软件系统》。
型号规格
V4.20
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津食药监械（准）字2011第2700001
企业名称
天津天合众生医疗科技有限公司
生产地址
天津市华苑产业区海泰大厦B座705-2
适用范围/预期用途
中央监护软件系统与本公司生产的多参数监护仪连接，主要用于医疗单位对病人心电、呼吸、脉搏、血氧饱和度、无创血压和体温生理参数的连续动态集中监测，为医护人员提供病人相关的生理信息，适用于CCU、ICU以及一般病房对多个病员进行连续的集中监护。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2015-04-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津食药监械（准）字2011第2700001
中央监护软件系统
天津天合众生医疗科技有限公司
天津市华苑产业区海泰大厦B座7052
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第二类
中国
V4.20
中央监护软件系统由系统功能、单床观察功能两部分组成。系统功能包括系统设置、病人信息、数据回顾、药物浓度、报警；单床观察功能包括病人信息设置、床位展开和切换、波形冻结、血压测量、单床观察、参数显示、波形显示、单床拷屏打印。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津15062011《中央监护软件系统》
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2011-04-11
2015-04-10
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关联企业
天津天合众生医疗科技有限公司【津食药监械（准）字2011第2700001】