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心电分析软件CARDIOSPY Software
国械注进20152210860
【生产企业】：凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-26
【国家】：匈牙利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于分析患者的动态心电、动态血压、静态心电图、连续心电图、运动心电图及血压数据，可供医生诊断使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
心电分析软件CARDIOSPY Software
管理类别
Ⅱ
注册人住所
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海欣睿医疗设备有限公司
变更情况
2019-09-18 “注册人名称:LABTECH Kft.;代理人住所:青浦区公园路348号6层A区616室”变更为“注册人名称:LABTECH Kft.凌特医疗科技有限公司;代理人住所:上海市青浦区公园路348号3楼301-6室、301-7室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-26
国家
匈牙利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由患者数据库、心电分析器、血压信号分析器、心电图描绘器、报告生成器、静态心电模块、动态心电分析模块、运动/连续心电分析模块和动态血压分析模块组成，其存储介质为CD光盘。
型号规格
CARDIOSPY Software (发布版本:5)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152210860
企业名称
凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft.
生产地址
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
适用范围/预期用途
该产品用于分析患者的动态心电、动态血压、静态心电图、连续心电图、运动心电图及血压数据，可供医生诊断使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152700860
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152210860
心电分析软件CARDIOSPY Software
凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft.
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
上海市青浦区公园路348号3楼301-6室、301-7室
第二类
匈牙利
CARDIOSPY Software （发布版本:5）
该产品由患者数据库、心电分析器、血压信号分析器、心电图描绘器、报告生成器、静态心电模块、动态心电分析模块、运动连续心电分析模块和动态血压分析模块组成，其存储介质为CD光盘
/
2020-03-26
2025-03-25
国械注进20152210860
心电分析软件CARDIOSPY Software
Labtech KFT.
/
/
第二类
匈牙利
CARDIOSPY Software （发布版本：5）
该产品由患者数据库、心电分析器、血压信号分析器、心电图描绘器、报告生成器、静态心电模块、动态心电分析模块、运动/连续心电分析模块和动态血压分析模块组成，其存储介质为CD光盘
/
2020-03-26
2025-03-25
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关联企业
凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft.【国械注进20152210860】