立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
心电临床管理软件
苏械注准20222211034
【生产企业】：通用电气医疗系统（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于存储、显示、处理成人和儿科患者的心电数据。可进行12导联心电分析，序列对比仅用于成人。在医疗机构中执业医师的直接监督下使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
心电临床管理软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品通过电子交付方式交付。产品以电子方式交付给客户，为客户订单创建一个软件授权，该授权允许下载软件，然后由GE远程安装工程师进行安装。逻辑组成:软件的模块包括服务器(应用程序，Web,数据库)和客户端应用程序(Thick 客户端和Web客户端)。
型号规格
MUSE NX(发布版本10.1)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222211034
企业名称
通用电气医疗系统（中国）有限公司
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
适用范围/预期用途
该产品用于存储、显示、处理成人和儿科患者的心电数据。可进行12导联心电分析，序列对比仅用于成人。在医疗机构中执业医师的直接监督下使用。
其它内容
/
备注
进口注册证号:国械注进20212210392
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-04-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222211034
心电临床管理软件
通用电气医疗系统（中国）有限公司
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
/
第二类
中国
MUSE NX(发布版本10.1)
该产品通过电子交付方式交付。产品以电子方式交付给客户，为客户订单创建一个软件授权，该授权允许下载软件，然后由GE远程安装工程师进行安装。逻辑组成:软件的模块包括服务器(应用程序，Web,数据库)和客户端应用程序(Thick 客户端和Web客户端)。
不适用
2022-04-21
2027-04-20
苏械注准20222211034
心电临床管理软件
通用电气医疗系统（中国）有限公司
/
/
第二类
中国
MUSE NX（发布版本10.1）
该产品通过电子交付方式交付。产品以电子方式交付给客户，为客户订单创建一个软件授权，该授权允许下载软件，然后由GE远程安装工程师进行安装。逻辑组成：软件的模块包括服务器（应用程序，Web,数据库）和客户端应用程序（Thick 客户端和Web客户端）
/
2022-04-21
2027-04-20
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
通用电气医疗系统（中国）有限公司【苏械注准20222211034】