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心电数据处理软件
粤械注准20222210604
【生产企业】：珠海市美浩科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-11
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗单位对心电数据进行接收、显示、存储和处理，不包括自动分析诊断部分。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
心电数据处理软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-11
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
通过U盘交付，由患者管理模块，预览分析模块、数据显示模块，报告编辑模块、分析设置五大模块组成。
型号规格
ECS-02
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222210604
企业名称
珠海市美浩科技有限公司
生产地址
珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A
适用范围/预期用途
供医疗单位对心电数据进行接收、显示、存储和处理，不包括自动分析诊断部分。
其它内容
/
备注
原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6821-03-02。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-05-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222210604
心电数据处理软件
珠海市美浩科技有限公司
珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A
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第二类
中国
ECS-02
通过U盘交付，由患者管理模块，预览分析模块、数据显示模块，报告编辑模块、分析设置五大模块组成。
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2022-05-11
2027-05-10
粤械注准20222210604
心电数据处理软件
珠海市美浩科技有限公司
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第二类
中国
ECS-02
通过U盘交付，由患者管理模块，预览分析模块、数据显示模块，报告编辑模块、分析设置五大模块组成
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2022-05-11
2027-05-10
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中国医疗器械召回
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关联企业
成都琅瑞医疗技术股份有限公司【川械注准20192210024】
珠海市美浩科技有限公司【粤械注准20222210604】