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心电数据管理软件

心电数据管理软件

鄂械注准20182212601
【生产企业】:武汉中旗生物医疗电子有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-12-20
【国家】:中国
【省份】:湖北省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与本公司生产的心电图机配合使用,用于心电数据文件的存档、编辑、查询统计分析管理。

产品简介

产品信息

心电数据管理软件的介绍

心电数据管理软件专门用于管理心电数据的软件,可以将心电图数据进行收集、存储、分析及输出报告。该软件可以通过心电机、ECG检测设备等将心电数据进行采集,并将其保存在数据库中。相关的数据可以进行过滤、分类、分析及统计,如频率分析、ST段分析等。

心电数据管理软件还可以提供临床诊断,包括心率、心电图波形分析等,以帮助医生快速准确地进行诊断。同时,该软件还可提供多种图表、报告模板等功能,方便医生进行心电报告的撰写和输出。

心电数据管理软件的优点包括数据量大、数据精度高、数据质量稳定等优点,可以大大提高医生的工作效率,减少医疗误诊的风险等。该软件广泛应用于心电诊断、心脏病临床研究等领域。

心电数据管理软件的分类

心电数据管理软件可以按照其应用领域、功能特点、操作平台等不同维度进行分类,以下是主要的分类方式:

1. 按照应用领域分类:
心电诊断软件、心电监测软件、心电分析软件等。

2. 按照功能特点分类:
心电采集、处理、分析、报告等功能合一的软件、仅提供心电采集或处理功能的软件等。

3. 按照操作平台分类:
基于Windows操作系统平台的软件、基于iOS或Android移动设备的应用软件等。

4. 按照使用范围分类:
专业医疗设备厂商提供的心电数据管理软件、医院心电科室专用的软件、个人使用的智能手环、手表等智能健康可穿戴设备自带的心电数据管理软件等。

心电数据管理软件的作用用途

心电数据管理软件用于管理和处理心电图数据的软件工具。它可以将心电图数据进行存储、分析、处理和转换,同时支持自动和手动的解析和诊断。其主要功能包括以下几个方面:

1. 数据采集:可以将心电图数据从心电仪器导入到电脑中,并进行自动或手动的校准和滤波处理。

2. 数据处理:可以对心电数据进行处理和分析,如波形筛选、信号放大、滤波、补偿、增益和频谱分析等。

3. 数据存储:可以将心电数据存储到数据库中,方便日后的管理和查询。

4. 病人管理:可以将病人的基本信息、诊断结果、治疗方案等进行记录和管理。

5. 诊断分析:可以利用算法和专家系统技术对心电数据进行自动和手动的诊断分析。

6. 数据共享:可以将心电数据进行导出,方便共享和使用于其他系统中。

心电数据管理软件广泛应用于医院、诊所、科研机构和心电监测中心等领域,对于心血管疾病的诊断和治疗有着非常重要的作用。

心电数据管理软件的使用方法

1. 安装软件并打开。

2. 在软件中新建一个患者文件夹。

3. 输入该患者的个人信息如姓名、性别、年龄、住址等。

4. 针对该患者,选择相应的心电图采集设备并连接。

5. 进行心电图采集,将数据传输到软件中。

6. 对传输的心电数据进行分析和处理,可以进行滤波、时间和频率域分析等。

7. 根据需要将数据输出为图形或数据文档进行记录和保存。

8. 在患者文件夹中定期更新记录患者的数据,以便医生和患者随时查看。

9. 对于需要共享数据的情况,可以将数据上传到云端存储,并授权其他医疗人员或患者进行访问。

心电数据管理软件的注意事项

1.保持数据的完整性和私密性。保证数据没有被篡改和泄露。
2.进行备份。建立定期备份机制,避免数据丢失和损坏。
3.确保软件稳定可靠。软件运行过程中出现异常情况应及时处理,避免对数据造成影响。
4.遵循相关法规和规定,保证数据的法律合规性。
5.在操作数据过程中,注意保护测量的对象的隐私权和知情权等基本人权。
6.在数据分析和诊断时,遵循相应的专业标准和准则,避免出现误诊情况。
7.定期检查和维护软件,确保其能够持续稳定地运行,并随时更新和升级软件。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
心电数据管理软件
管理类别
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-12-20
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
本产品为独立软件,B/S架构。物理组成为光盘,逻辑组成包含统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。软件发布版本号为V1。
型号规格
Zonnet ECG
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20182212601
企业名称
武汉中旗生物医疗电子有限公司
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
适用范围/预期用途
与本公司生产的心电图机配合使用,用于心电数据文件的存档、编辑、查询统计分析管理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2028-11-05
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20182212601
心电数据管理软件
武汉中旗生物医疗电子有限公司
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
/
第二类
中国
Zonnet ECG
本产品为独立软件,B/S架构。物理组成为光盘,逻辑组成包含统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。软件发布版本号为V1。
/
2022-12-20
2028-11-05
鄂械注准20182212601
心电数据管理软件
武汉中旗生物医疗电子有限公司
/
/
第二类
中国
Zonnet ECG
物理组成:储存介质是光盘;逻辑组成:心电数据管理系统输入B/S架构系统包括:统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块
/
2018-11-06
2023-11-05
鄂械注准20182212601
心电数据管理系统软件
武汉中旗生物医疗电子有限公司
/
/
第二类
中国
Zonnet ECG
物理组成:储存介质是光盘;逻辑组成:心电数据管理系统输入B/S架构系统包括:统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块
/
2018-11-06
2023-11-05

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