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核医学图像处理软件
国械注准20163700286
【生产企业】：北京天科信达软件有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-05
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于PET图像与CT、MRI图像的配准融合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
核医学图像处理软件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区中关村东路1号院3号楼3层308
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-02-05
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由光盘组成，组成模块包括患者管理模块、配准模块、融合模块、定量分析模块、ROI模块、可视化模块、图像调节工具模块、报告模块
型号规格
TG-MIF，发布版本2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163700286
企业名称
北京天科信达软件有限公司
生产地址
北京经济技术开发区永昌北路11号1幢401室
适用范围/预期用途
用于PET图像与CT、MRI图像的配准融合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163700286
核医学图像处理软件
北京天科信达软件有限公司
北京经济技术开发区永昌北路11号1幢401室
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第三类
中国
TG-MIF，发布版本2
由光盘组成，组成模块包括患者管理模块、配准模块、融合模块、定量分析模块、ROI模块、可视化模块、图像调节工具模块、报告模块
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2016-02-05
2021-02-04
国械注准20163700286
核医学图像处理软件
北京天科信达软件有限公司
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第三类
中国
TG-MIF，发布版本2
由光盘组成，组成模块包括患者管理模块、配准模块、融合模块、定量分析模块、ROI模块、可视化模块、图像调节工具模块、报告模块
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2016-02-05
2021-02-04
国械注准20163700286
核医学图像处理软件
北京天科信达软件有限公司
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第三类
中国
TGMIF，发布版本2
由光盘组成，组成模块包括患者管理模块、配准模块、融合模块、定量分析模块、ROI模块、可视化模块、图像调节工具模块、报告模块
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2016-02-05
2021-02-04
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关联企业
北京天科信达软件有限公司【国食药监械（准）字2016第3700286】
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国食药监械（进）字2015第2702167】
北京天科信达软件有限公司【国械注准20163700286】