立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
X射线血管造影图像分析系统QAngio XA Version 7.2
国械注进20163210773
【生产企业】：麦迪斯医学成像系统有限公司Medis Medical Imaging Systems bv
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-07
【国家】：荷兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品可用于冠状动脉和外周血管X光影像量化分析，以及左心室X光影像量化分析，作为辅助手段供临床医师参考用，该系统仅能由拥有分析资格的临床医师使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
X射线血管造影图像分析系统QAngio XA Version 7.2
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
朗为(上海)医疗科技有限公司
变更情况
2021-03-01 “注册人名称:Medis Medical Imaging Systems bv;代理人名称:深圳市美德医疗电子技术有限公司;代理人住所:深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座”变更为“注册人名称:Medis Medical Imaging Systems bv麦迪斯医学成像系统有限公司;代理人名称:朗为(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:上海闵行区友东路237号1幢105室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-07
国家
荷兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由软件光盘、使用说明书组成。7.2版本。产品具有调整影像、定标、标注等功能，具体功能及指标详见技术要求。
型号规格
QAngio XA ，发布版本:7.2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163210773
企业名称
麦迪斯医学成像系统有限公司Medis Medical Imaging Systems bv
生产地址
Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands
适用范围/预期用途
产品可用于冠状动脉和外周血管X光影像量化分析，以及左心室X光影像量化分析，作为辅助手段供临床医师参考用，该系统仅能由拥有分析资格的临床医师使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163540773
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163210773
X射线血管造影图像分析系统QAngio XA Version 7.2
麦迪斯医学成像系统有限公司Medis Medical Imaging Systems bv
Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands
上海闵行区友东路237号1幢105室
第三类
荷兰
QAngio XA ，发布版本:7.2
产品由软件光盘、使用说明书组成。7.2版本。产品具有调整影像、定标、标注等功能，具体功能及指标详见技术要求
/
2021-05-07
2026-05-06
国械注进20163210773
X射线血管造影图像分析系统QAngio XA Version 7.2
Medis Medical Imaging Systems B.V.
/
/
第三类
荷兰
QAngio XA ，发布版本：7.2
产品由软件光盘、使用说明书组成。7.2版本。产品具有调整影像、定标、标注等功能，具体功能及指标详见技术要求
/
2021-05-07
2026-05-06
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
麦迪斯医学成像系统有限公司Medis Medical Imaging Systems bv【国械注进20163210773】