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产前筛查分析软件
豫械注准20192210573
【生产企业】：安图实验仪器（郑州）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-12
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品需与配套的产前筛查试剂(孕期甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素或游离雌三醇)共同使用来对孕中期孕妇怀有唐氏综合征、爱德华综合征及开放性神经管缺陷儿童的风险率进行分析，以有效降低出生缺陷率。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
产前筛查分析软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-03-12
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由软件安装光盘、使用说明书组成。
型号规格
1.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20192210573
企业名称
安图实验仪器（郑州）有限公司
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
适用范围/预期用途
本产品需与配套的产前筛查试剂(孕期甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素或游离雌三醇)共同使用来对孕中期孕妇怀有唐氏综合征、爱德华综合征及开放性神经管缺陷儿童的风险率进行分析，以有效降低出生缺陷率。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2024-03-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20192210573
产前筛查分析软件
安图实验仪器（郑州）有限公司
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
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第二类
中国
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本产品主要由软件安装光盘、使用说明书组成。
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2019-03-12
2024-03-11
豫械注准20192210573
产前筛查分析软件
安图实验仪器（郑州）有限公司
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第二类
中国
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本产品主要由软件安装光盘、使用说明书组成
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2019-03-12
2024-03-11
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关联企业
安图实验仪器（郑州）有限公司【豫械注准20192210573】
安图实验仪器（郑州）有限公司【豫械注准20152700206】