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尿液试纸条分析软件
粤械注准20212211562
【生产企业】：深圳市飞点健康管理有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-12
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于在光线适宜的环境下，与特定的尿液分析试纸配套使用，将摄像头采集的尿液分析试纸图片与配套数据库进行比对，从而对人体尿液中的待测物进行定性或半定量分析，具体检测项目包括尿钙、抗坏血酸/维生素C、酸碱度、比重、萄葡糖、白细胞、亚硝酸盐、微白蛋白、蛋白质、潜血/隐血、肌酐、酮体、胆红素、尿胆原共14项。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿液试纸条分析软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市南山区桃源街道平山社区珠光北路88号明亮科技园2栋412
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品结构主要包括注册登录、检测、我的。
型号规格
FDJK_U_01、FDJK_U_02
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20212211562
企业名称
深圳市飞点健康管理有限公司
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山社区珠光北路88号明亮科技园2栋413
适用范围/预期用途
本产品适用于在光线适宜的环境下，与特定的尿液分析试纸配套使用，将摄像头采集的尿液分析试纸图片与配套数据库进行比对，从而对人体尿液中的待测物进行定性或半定量分析，具体检测项目包括尿钙、抗坏血酸/维生素C、酸碱度、比重、萄葡糖、白细胞、亚硝酸盐、微白蛋白、蛋白质、潜血/隐血、肌酐、酮体、胆红素、尿胆原共14项。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2026-11-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20212211562
尿液试纸条分析软件
深圳市飞点健康管理有限公司
深圳市南山区桃源街道平山社区珠光北路88号明亮科技园2栋413
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第二类
中国
FDJK_U_01、FDJK_U_02
产品结构主要包括注册登录、检测、我的。
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2021-11-12
2026-11-11
粤械注准20212211562
尿液试纸条分析软件
深圳市飞点健康管理有限公司
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第二类
中国
FDJK_U_01、FDJK_U_02
产品结构主要包括注册登录、检测、我的
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2021-11-12
2026-11-11
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关联企业
深圳市飞点健康管理有限公司【粤械注准20212211562】