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21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy 21， Trisomy 18 and Neural Tube Defects
国食药监械（进）字2014第2702795
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-06-09
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕中期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）进行风险评估统计的应用软件。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy 21， Trisomy 18 and Neural Tube Defects
管理类别
Ⅱ
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive， Los Angeles， CA 90045-6900， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-06-09
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
21 三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，版本4.0.20。
型号规格
版本:4.0.20
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2702795
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
5210 Pacific Concourse Drive， Los Angeles， CA 90045-6900， USA
适用范围/预期用途
该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕中期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）进行风险评估统计的应用软件。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-06-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2702795
21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy 21， Trisomy 18 and Neural Tube Defects
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
5210 Pacific Concourse Drive， Los Angeles， CA 900456900， USA
/
第二类
/
版本:4.0.20
21 三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，版本4.0.20
/
2014-06-09
2019-06-08
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第2702795】