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多功能弱视治疗软件系统
湘械注准20152210033
【生产企业】：湖南双琦视佳医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-19
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于儿童弱视的辅助治疗和康复训练。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多功能弱视治疗软件系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋1001室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-10-18变更内容:1、变更申请人名称由“长沙市双琦医疗科技有限公司”变更为“湖南双琦视佳医疗科技有限公司”。变更时间:2021-04-19变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市雨花区城南中路232号广济楼1005室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋1001室”。2、变更生产地址由“长沙市城南中路232号广济楼1005室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋1001室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-12-19
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由虚拟视觉刺激模块、双眼视功能模块和红蓝眼镜组成。
型号规格
V3.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20152210033
企业名称
湖南双琦视佳医疗科技有限公司
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋1001室
适用范围/预期用途
用于儿童弱视的辅助治疗和康复训练。
其它内容
/
备注
原注册证号:湘械注准20152700033
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2024-12-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20152210033
多功能弱视治疗软件系统
湖南双琦视佳医疗科技有限公司
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋1001室
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第二类
中国
V3.0
本产品由虚拟视觉刺激模块、双眼视功能模块和红蓝眼镜组成。
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2019-12-19
2024-12-18
湘械注准20152210033
多功能弱视治疗软件系统
长沙冠康医疗器械有限公司
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第二类
中国
V3.0
本产品由虚拟视觉刺激模块、双眼视功能模块和红蓝眼镜组成
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2015-06-01
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湘械注准20152210033
多功能弱视治疗软件系统
湖南双琦视佳医疗科技有限公司
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第二类
中国
V3.0
本产品由虚拟视觉刺激模块、双眼视功能模块和红蓝眼镜组成
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2015-06-01
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关联企业
湖南双琦视佳医疗科技有限公司【湘械注准20152700033】
湖南双琦视佳医疗科技有限公司【湘械注准20152210033】