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认知功能障碍评估与训练软件
湘械注准20232210518
【生产企业】：湖南万物成理医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-16
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：协助医务工作者对认知障碍患者进行认知功能测评，辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
认知功能障碍评估与训练软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-16
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本产品通过网络下载交付,由服务器和客户端组成;客户端分为医生端和患者端。医生端包含登录、用户管理、测评管理、训练管理和数据统计模块;患者端包含登录、认知测评、认知训练和训练成就模块。产品发布版本为1.0。
型号规格
IBT-CCRT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232210518
企业名称
湖南万物成理医疗科技有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
协助医务工作者对认知障碍患者进行认知功能测评，辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-06-15
国产/进口
国产
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器械审评数据
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抽样检查
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关联企业
湖南万物成理医疗科技有限公司【湘械注准20232210518】
长沙市医未医疗科技有限公司【湘械注准20232210345】
南京伟思医疗科技股份有限公司【苏械注准20222210934】