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生物刺激反馈软件
苏械注准20182211250
【生产企业】：南京伟思医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-18
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与Thought Technology 公司的SA9800型号编码器配套使用，对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物刺激反馈软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市雨花台区宁双路19号9栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-01-18生产地址变更 由“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层”变更为“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室”
是否纳入医保
否
批准日期
2021-01-18
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
VBIO-I包括PC端软件。软件发布版本:V6.0
型号规格
VBIO–Ⅰ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182211250
企业名称
南京伟思医疗科技股份有限公司
生产地址
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
适用范围/预期用途
与Thought Technology 公司的SA9800型号编码器配套使用，对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6870。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2023-08-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182211250
生物刺激反馈软件
南京伟思医疗科技股份有限公司
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
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第二类
中国
VBIO–Ⅰ
VBIO-I包括PC端软件。软件发布版本:V6.0
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2021-01-18
2023-08-06
苏械注准20182211250
生物刺激反馈软件
南京伟思医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
VBIO–Ⅰ
VBIO-I包括PC端软件。软件发布版本：V6.0
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2021-01-18
2023-08-06
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关联企业
南京伟思医疗科技股份有限公司【苏械注准20182211150】
南京伟思医疗科技股份有限公司【苏械注准20182211250】