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运动功能障碍辅助评估软件
鄂械注准20222214130
【生产企业】：凝动万生医疗科技（武汉）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-28
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本软件在医疗机构中使用，通过对潜在或存在运动功能障碍的人群的全身静态及特定运动状态下采集的视频数据进行处理和分析，提取面部运动、对指动作、手部运动、脚趾拍地运动、腿部灵活性、站立平衡、姿态、步态的运动特征参数，结合相关评估量表以及治疗和用药情况对运动功能障碍进行辅助评估。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
运动功能障碍辅助评估软件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城2期2组团C9栋2层01号C9-201-66
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-28
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
本产品为独立软件，通过官网下载交付，发布版本为V1。功能模块包括:信息采集模块、数据存储传输模块、数据分析处理模块、评分报告模块。
型号规格
NH-DTX-PADM-1.0
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20222214130
企业名称
凝动万生医疗科技（武汉）有限公司
生产地址
湖北省武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城2期C11栋1001室
适用范围/预期用途
本软件在医疗机构中使用，通过对潜在或存在运动功能障碍的人群的全身静态及特定运动状态下采集的视频数据进行处理和分析，提取面部运动、对指动作、手部运动、脚趾拍地运动、腿部灵活性、站立平衡、姿态、步态的运动特征参数，结合相关评估量表以及治疗和用药情况对运动功能障碍进行辅助评估。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2027-12-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20222214130
运动功能障碍辅助评估软件
凝动万生医疗科技（武汉）有限公司
湖北省武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城2期C11栋1001室
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第二类
中国
NH-DTX-PADM-1.0
本产品为独立软件，通过官网下载交付，发布版本为V1。功能模块包括:信息采集模块、数据存储传输模块、数据分析处理模块、评分报告模块。
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2022-12-28
2027-12-27
鄂械注准20222214130
运动功能障碍辅助评估软件
凝动万生医疗科技（武汉）有限公司
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第二类
中国
NH-DTX-PADM-1.0
本产品为独立软件，通过官网下载交付，发布版本为V1。功能模块包括：信息采集模块、数据存储传输模块、数据分析处理模块、评分报告模块
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2022-12-28
2027-12-27
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关联企业
凝动万生医疗科技（武汉）有限公司【鄂械注准20222214130】