立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
二氧化碳清除氧合器Oxygenator for reduction of blood CO2
国械注进20213100163
【生产企业】：优赛特有限责任公司 EUROSETS S.r.l.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-17
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于急性Ⅱ型呼吸衰竭且单纯通过机械通气(有创呼吸机)无法改善的患者，临时协助降低其血液中的二氧化碳含量。使用时间不得超过72小时。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
二氧化碳清除氧合器Oxygenator for reduction of blood CO2
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ITALY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-05-17
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由氧合器，入血管路，出血管路以及气体管路构成，组成部件包括空心纤维膜、封口胶、外壳、管路、圆锥接头、滤过器接头、气体过滤器、连接头以及保护帽。组成材料包含聚甲基戊烯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、ABS 、丙烯酸、苯乙烯热塑性弹性体、聚丙烯。聚氯乙烯增塑剂为TOTM和DEHT。
型号规格
EU5059
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213100163
企业名称
优赛特有限责任公司 EUROSETS S.r.l.
生产地址
Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ITALY
适用范围/预期用途
本产品适用于急性Ⅱ型呼吸衰竭且单纯通过机械通气(有创呼吸机)无法改善的患者，临时协助降低其血液中的二氧化碳含量。使用时间不得超过72小时。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213100163
二氧化碳清除氧合器Oxygenator for reduction of blood CO2
优赛特有限责任公司 EUROSETS S.r.l.
Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla （MO）, ITALY
中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室
第三类
意大利
EU5059
本产品由氧合器，入血管路，出血管路以及气体管路构成，组成部件包括心纤维膜、封口胶、外壳、管路、圆锥接头、滤过器接头、气体过滤器、连接头以及保护帽。组成材料包含聚甲基戊烯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、ABS 、丙烯酸、苯乙烯热塑性弹性体、聚丙烯。聚氯乙烯增塑剂为TOTM和DEHT
/
2021-05-17
2026-05-16
国械注进20213100163
二氧化碳清除氧合器Oxygenator for reduction of blood CO2
Eurosets S.R.L.
/
/
第三类
意大利
EU5059
本产品由氧合器，入血管路，出血管路以及气体管路构成，组成部件包括空心纤维膜、封口胶、外壳、管路、圆锥接头、滤过器接头、气体过滤器、连接头以及保护帽。组成材料包含聚甲基戊烯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、ABS 、丙烯酸、苯乙烯热塑性弹性体、聚丙烯。聚氯乙烯增塑剂为TOTM和DEHT
/
2021-05-17
2026-05-16
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
优赛特有限责任公司 EUROSETS S.r.l.【国械注进20213100163】