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手术动力系统Highspeed motordrill system
国械注进20202010191
【生产企业】：广东齐柏林医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-15
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于对骨组织实施钻、铣、磨、锯等操作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术动力系统Highspeed motordrill system
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Martinshof 5,83626 Valley, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
天新福(北京)医疗器材股份有限公司
变更情况
2021-10-28 注册人住所由“Biberger Strasse 93,82008 Unterhaching GERMANY”变更为“Martinshof 5,83626 Valley, Germany ”;生产地址由“Biberger Strasse 93,82008 Unterhaching GERMANY”变更为“Martinshof 5,83626 Valley, Germany”。磨钻、锯片及开颅器货架有效期由5年变更为10年。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-04-15
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、马达、脚踏开关，管路和刀具组成，详见附页。
型号规格
VMM-EC-220
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20202010191
企业名称
广东齐柏林医疗科技有限公司
生产地址
Martinshof 5,83626 Valley, Germany
适用范围/预期用途
用于对骨组织实施钻、铣、磨、锯等操作。
其它内容
/
备注
按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为二类。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20202010191
手术动力系统Highspeed motordrill system
艾德欧医疗股份公司Adeor Medical AG
Martinshof 5,83626 Valley, Germany
北京市昌平区科技园区火炬街30号
第二类
德国
VMM-EC-220
本产品由主机、马达、脚踏开关，管路和刀具组成，详
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2020-04-15
2025-04-14
国械注进20202010191
手术动力系统Highspeed motordrill system
Adeor Medical AG
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第二类
德国
VMM-EC-220
本产品由主机、马达、脚踏开关，管路和刀具组成，详
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2020-04-15
2025-04-14
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关联企业
广东齐柏林医疗科技有限公司【国械注进20202010191】