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外科术中止血电热能手术刀
苏械注准20162010711
【生产企业】：江苏法得欧医疗器械科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-18
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合江苏法得欧医疗器械科技有限公司生产的电热能手术系统用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕的软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外科术中止血电热能手术刀
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市东方城48号
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-18
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
外科术中止血电热能手术刀由电热刀片、手柄、连接线和插头组成。
型号规格
MDK-260-01型、MDK-260-02型、MDK-260-03型、MDK-260-04型、MDK-260-05型、MDK-260-06型、MDK-260-07型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162010711
企业名称
江苏法得欧医疗器械科技有限公司
生产地址
南京市玄武区玄武大道东方城48号综合楼4楼
适用范围/预期用途
配合江苏法得欧医疗器械科技有限公司生产的电热能手术系统用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕的软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20162010711
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-08-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162010711
外科术中止血电热能手术刀
江苏法得欧医疗器械科技有限公司
南京市玄武区玄武大道东方城48号综合楼4楼
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第二类
中国
MDK-260-01型、MDK-260-02型、MDK-260-03型、MDK-260-04型、MDK-260-05型、MDK-260-06型、MDK-260-07型
外科术中止血电热能手术刀由电热刀片、手柄、连接线和插头组成。
不适用
2021-08-18
2026-08-17
苏械注准20162010711
外科术中止血电热能手术刀
江苏法得欧医疗器械科技有限公司
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第二类
中国
MDK-260-01型、MDK-260-02型、MDK-260-03型、MDK-260-04型、MDK-260-05型、MDK-260-06型、MDK-260-07型
外科术中止血电热能手术刀由电热刀片、手柄、连接线和插头组成。
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2016-07-29
2021-07-28
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关联企业
江苏法得欧医疗器械科技有限公司【苏械注准20162010711】