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电解脱装置
沪械注准20182120324
【生产企业】：柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-10-10
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电解脱装置
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
产品技术要求变化见附件(共2页)。(涉及执行GB9706.1-2020标准等内容);本文件与“沪械注准20182120324”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-24
是否纳入医保
是
批准日期
2018-10-10
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
电解脱装置由电解脱装置主机及其配用附件线缆(CSS-275-CN)组成，含嵌入式软件(发布版本V1.3)。
型号规格
NDS-2X-CN
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20182120324
企业名称
柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
生产地址
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
原《医疗器械分类目录》编码为:6821
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2023-10-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20182120324
电解脱装置
柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
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第二类
中国
NDS-2X-CN
电解脱装置由电解脱装置主机及其配用附件线缆(CSS-275-CN)组成，含嵌入式软件(发布版本V1.3)。
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2018-10-10
2023-10-09
沪械注准20182120324
电解脱装置
柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
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第二类
中国
NDS-2X-CN
电解脱装置由电解脱装置主机及其配用附件线缆（CSS-275-CN）组成，含嵌入式软件（发布版本V1.3）
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2018-10-10
2023-10-09
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关联企业
柯惠医疗器材制造（上海）有限公司【沪械注准20182120324】