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一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件
苏械注准20222011160
【生产企业】：江苏康赛医疗器械科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-17
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-05-17
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、选配件组成，选配件为鹰嘴;组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
器身:CEESS35、CEESM35、CEESL35、CEESS45、CEESM45、CEESL45、CEESS60、CEESM60、CEESL60、CEEPS35、CEEPM35、CEEPL35、CEEPS45、CEEPM45、CEEPL45、CEEPS60、CEEPM60、CEEPL60CEESS35Y、CEESM35Y、CEESL35Y、CEESS45Y、CEESM45Y、CEESL45Y、CEESS60Y、CEESM60Y、CEESL60Y、CEEPS35Y、CEEPM35Y、CEEPL35Y、CEEPS45Y、CEEPM45Y、CEEPL45Y、CEEPS60Y、CEEPM60Y、CEEPL60YCEBSS35、CEBSM35、CEBSL35、CEBSS45、CEBSM45、CEBSL45、CEBSS60、CEBSM60、CEBSL60、CEBPS35、CEBPM35、CEBPL35、CEBPS45、CEBPM45、CEBPL45、CEBPS60、CEBPM60、CEBPL60CEBSS35Y、CEBSM35Y、CEBSL35Y、CEBSS45Y、CEBSM45Y、CEBSL45Y、CEBSS60Y、CEBSM60Y、CEBSL60Y、CEBPS35Y、CEBPM35Y、CEBPL35Y、CEBPS45Y、CEBPM45Y、CEBPL45Y、CEBPS60Y、CEBPM60Y、CEBPL60Y组件:CSG35M、CSG35W、CSG35B、CSG35D、CSG35G、CSG35T、CSG45M、CSG45W、CSG45B、CSG45D、CSG45G、CSG45T、CSG60M、CSG60W、CSG60B、CSG60D、CSG60G、CSG60T、CPG35M、CPG35W、CPG35B、CPG35D、CPG35G、CPG35T、CPG45M、CPG45W、CPG45B、CPG45D、CPG45G、CPG45T、CPG60M、CPG60W、CPG60B、CPG60D、CPG60G、CPG60TCSE35M、CSE35W、CSE35B、CSE35D、CSE35G、CSE35T、CSE45M、CSE45W、CSE45B、CSE45D、CSE45G、CSE45T、CSE60M、CSE60W、CSE60B、CSE60D、CSE60G、CSE60T、CPE35M、CPE35W、CPE35B、CPE35D、CPE35G、CPE35T、CPE45M、CPE45W、CPE45B、CPE45D、CPE45G、CPE45T、CPE60M、CPE60W、CPE60B、CPE60D、CPE60G、CPE60T
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222011160
企业名称
江苏康赛医疗器械科技有限公司
生产地址
靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢
适用范围/预期用途
适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-05-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222011160
一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件
江苏康赛医疗器械科技有限公司
靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢
/
第二类
中国
器身:CEESS35、CEESM35、CEESL35、CEESS45、CEESM45、CEESL45、CEESS60、CEESM60、CEESL60、CEEPS35、CEEPM35、CEEPL35、CEEPS45、CEEPM45、CEEPL45、CEEPS60、CEEPM60、CEEPL60CEESS35Y、CEESM35Y、CEESL35Y、CEESS45Y、CEESM45Y、CEESL45Y、CEESS60Y、CEESM60Y、CEESL60Y、CEEPS35Y、CEEPM35Y、CEEPL35Y、CEEPS45Y、CEEPM45Y、CEEPL45Y、CEEPS60Y、CEEPM60Y、CEEPL60YCEBSS35、CEBSM35、CEBSL35、CEBSS45、CEBSM45、CEBSL45、CEBSS60、CEBSM60、CEBSL60、CEBPS35、CEBPM35、CEBPL35、CEBPS45、CEBPM45、CEBPL45、CEBPS60、CEBPM60、CEBPL60CEBSS35Y、CEBSM35Y、CEBSL35Y、CEBSS45Y、CEBSM45Y、CEBSL45Y、CEBSS60Y、CEBSM60Y、CEBSL60Y、CEBPS35Y、CEBPM35Y、CEBPL35Y、CEBPS45Y、CEBPM45Y、CEBPL45Y、CEBPS60Y、CEBPM60Y、CEBPL60Y组件:CSG35M、CSG35W、CSG35B、CSG35D、CSG35G、CSG35T、CSG45M、CSG45W、CSG45B、CSG45D、CSG45G、CSG45T、CSG60M、CSG60W、CSG60B、CSG60D、CSG60G、CSG60T、CPG35M、CPG35W、CPG35B、CPG35D、CPG35G、CPG35T、CPG45M、CPG45W、CPG45B、CPG45D、CPG45G、CPG45T、CPG60M、CPG60W、CPG60B、CPG60D、CPG60G、CPG60TCSE35M、CSE35W、CSE35B、CSE35D、CSE35G、CSE35T、CSE45M、CSE45W、CSE45B、CSE45D、CSE45G、CSE45T、CSE60M、CSE60W、CSE60B、CSE60D、CSE60G、CSE60T、CPE35M、CPE35W、CPE35B、CPE35D、CPE35G、CPE35T、CPE45M、CPE45W、CPE45B、CPE45D、CPE45G、CPE45T、CPE60M、CPE60W、CPE60B、CPE60D、CPE60G、CPE60T
一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、选配件组成，选配件为鹰嘴;组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
有源产品不适用
2022-05-17
2027-05-16
苏械注准20222011160
一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件
江苏康赛医疗器械科技有限公司
/
/
第二类
中国
器身：CEESS35、CEESM35、CEESL35、CEESS45、CEESM45、CEESL45、CEESS60、CEESM60、CEESL60、CEEPS35、CEEPM35、CEEPL35、CEEPS45、CEEPM45、CEEPL45、CEEPS60、CEEPM60、CEEPL60CEESS35Y、CEESM35Y、CEESL35Y、CEESS45Y、CEESM45Y、CEESL45Y、CEESS60Y、CEESM60Y、CEESL60Y、CEEPS35Y、CEEPM35Y、CEEPL35Y、CEEPS45Y、CEEPM45Y、CEEPL45Y、CEEPS60Y、CEEPM60Y、CEEPL60YCEBSS35、CEBSM35、CEBSL35、CEBSS45、CEBSM45、CEBSL45、CEBSS60、CEBSM60、CEBSL60、CEBPS35、CEBPM35、CEBPL35、CEBPS45、CEBPM45、CEBPL45、CEBPS60、CEBPM60、CEBPL60CEBSS35Y、CEBSM35Y、CEBSL35Y、CEBSS45Y、CEBSM45Y、CEBSL45Y、CEBSS60Y、CEBSM60Y、CEBSL60Y、CEBPS35Y、CEBPM35Y、CEBPL35Y、CEBPS45Y、CEBPM45Y、CEBPL45Y、CEBPS60Y、CEBPM60Y、CEBPL60Y组件：CSG35M、CSG35W、CSG35B、CSG35D、CSG35G、CSG35T、CSG45M、CSG45W、CSG45B、CSG45D、CSG45G、CSG45T、CSG60M、CSG60W、CSG60B、CSG60D、CSG60G、CSG60T、CPG35M、CPG35W、CPG35B、CPG35D、CPG35G、CPG35T、CPG45M、CPG45W、CPG45B、CPG45D、CPG45G、CPG45T、CPG60M、CPG60W、CPG60B、CPG60D、CPG60G、CPG60TCSE35M、CSE35W、CSE35B、CSE35D、CSE35G、CSE35T、CSE45M、CSE45W、CSE45B、CSE45D、CSE45G、CSE45T、CSE60M、CSE60W、CSE60B、CSE60D、CSE60G、CSE60T、CPE35M、CPE35W、CPE35B、CPE35D、CPE35G、CPE35T、CPE45M、CPE45W、CPE45B、CPE45D、CPE45G、CPE45T、CPE60M、CPE60W、CPE60B、CPE60D、CPE60G、CPE60T
一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、选配件组成，选配件为鹰嘴；组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2022-05-17
2027-05-16
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