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一次性使用电动管型吻合器ECHELON CIRCULAR™ Powered Staplers
国械注进20203010417
【生产企业】：爱惜康内镜外科器械有限责任公司ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-09-11
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用电动管型吻合器ECHELON CIRCULAR™ Powered Staplers
管理类别
Ⅲ
注册人住所
475 CALLE C GUAYNABO, PR USA 00969
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
2022-10-19 产品技术要求结构组成图示中增加“白色分离式垫环”。见《产品技术要求变化对比表》。 2022-10-19 产品技术要求结构组成图示中增加“白色分离式垫环”。见《产品技术要求变化对比表》。 2022-10-19 产品技术要求结构组成图示中增加“白色分离式垫环”。见《产品技术要求变化对比表》。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-09-11
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由橙色指示区、中心穿刺杆、钉仓(含3D吻合钉)、调节旋钮、电池包、保险、击发钮、护钉板、反穿刺器、钉砧、弹簧锁片和钉砧杆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
型号规格
CDH23P, CDH25P, CDH29P, CDH31P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20203010417
企业名称
爱惜康内镜外科器械有限责任公司ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
生产地址
AVENIDA DE LAS TORRES No.7125 COLONIA SALVARCAR 118 CIUDAD JUAREZ, Chihuahua MEXICO--32580
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-09-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20203010417
一次性使用电动管型吻合器ECHELON CIRCULAR™ Powered Staplers
爱惜康内镜外科器械有限责任公司ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
AVENIDA DE LAS TORRES No.7125 COLONIA SALVARCAR 118 CIUDAD JUAREZ, Chihuahua MEXICO--32580
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
第三类
墨西哥
CDH23P, CDH25P, CDH29P, CDH31P
产品由橙色指示区、中心穿刺杆、钉仓（含3D吻合钉）、调节旋钮、电池包、保险、击发钮、护钉板、反穿刺器、钉砧、弹簧锁片和钉砧杆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年
/
2020-09-11
2025-09-10
国械注进20203010417
一次性使用电动管型吻合器 ECHELON CIRCULAR™ Powered Staplers
Ethicon Endo-Surgery LLC
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第三类
墨西哥
CDH23P, CDH25P, CDH29P, CDH31P
产品由橙色指示区、中心穿刺杆、钉仓（含3D吻合钉）、调节旋钮、电池包、保险、击发钮、护钉板、反穿刺器、钉砧、弹簧锁片和钉砧杆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年
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2020-09-11
2025-09-10
国械注进20203010417
一次性使用电动管型吻合器ECHELON CIRCULAR™ Powered Staplers
Ethicon Endo-Surgery LLC
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第三类
墨西哥
CDH23P, CDH25P, CDH29P, CDH31P
产品由橙色指示区、中心穿刺杆、钉仓（含3D吻合钉）、调节旋钮、电池包、保险、击发钮、护钉板、反穿刺器、钉砧、弹簧锁片和钉砧杆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年
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2020-09-11
2025-09-10
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关联企业
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