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半导体激光治疗仪及附件Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories
国械注进20163011953
【生产企业】：美国科威中激光科技公司XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-10
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于良性前列腺增生、尿路狭窄的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
半导体激光治疗仪及附件Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1660 SOUTH LOOP RD., ALAMEDA, CALIFORNIA, 94502, UNITED STATES
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州奥狄斯贸易有限公司
变更情况
2017-12-01 “代理人住所:广州市番禹区洛浦街南浦东乡村涌底塘恒达综合楼3B层11#、12#房 ”变更为“代理人住所:广州市番禺区南村镇万惠一路96号3009、3010房”。 2020-02-20 “注册人名称:XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES”变更为“注册人名称:XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES 美国科威中激光科技公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-10
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
治疗机由主机、光纤传输系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长:1470nm±10nm;激光终端最大输出功率:100W，允差±20%。性能参数详见技术要求。
型号规格
T-1470 ProTouch
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163011953
企业名称
美国科威中激光科技公司XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES
生产地址
1660 SOUTH LOOP RD., ALAMEDA, CALIFORNIA, 94502, UNITED STATES
适用范围/预期用途
该产品用于良性前列腺增生、尿路狭窄的治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163241953
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-05-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163011953
半导体激光治疗仪及附件Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories
美国科威中激光科技公司XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES
1660 SOUTH LOOP RD., ALAMEDA, CALIFORNIA, 94502, UNITED STATES
广州市番禺区南村镇万惠一路96号3009、3010房
第三类
美国
T-1470 ProTouch
治疗机由主机、光纤传输系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长:1470nm±10nm;激光终端最大输出功率:100W，允差±20。性能参数详见技术要求
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2022-05-10
2027-05-11
国械注进20163011953
半导体激光治疗仪及附件Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories
Xintec Corp. DBA Convergent Laser Technologies
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第三类
美国
T-1470 ProTouch
治疗机由主机、光纤传输系统、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长：1470nm±10nm；激光终端最大输出功率：100W，允差±20。性能参数详见技术要求
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2022-05-10
2027-05-11
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关联企业
美国科威中激光科技公司XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES【国械注进20163011953】