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铥(Tm:YAG)钬(Ho:YAG)一体激光治疗仪2 micron dual mode surgical laser
国械注进20193010558
【生产企业】：镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-20
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：铥(Tm:YAG)激光用于泌尿科及妇科软组织的汽化、碳化和凝固;钬(Ho:YAG)激光用于泌尿系结石的粉碎。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
铥(Tm:YAG)钬(Ho:YAG)一体激光治疗仪2 micron dual mode surgical laser
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Albert-Einstein-Str.4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
镭赛(北京)医疗设备有限公司
变更情况
2021-06-21 “注册人名称:LISA Laser Products GmbH;代理人名称:诺贝(北京)医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室”变更为“注册人名称:镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH;代理人名称:镭赛(北京)医疗设备有限公司;代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-20
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、脚踏开关组成;主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成。
型号规格
RevoLix DUO 120/20, RevoLix DUO 150/20
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193010558
企业名称
镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH
生产地址
Albert-Einstein-Str.4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY
适用范围/预期用途
铥(Tm:YAG)激光用于泌尿科及妇科软组织的汽化、碳化和凝固;钬(Ho:YAG)激光用于泌尿系结石的粉碎。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6824。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-11-19
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193010558
铥（Tm:YAG）钬（Ho:YAG）一体激光治疗仪2 micron dual mode surgical laser
镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH
Albert-Einstein-Str.4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室
第三类
德国
RevoLix DUO 12020, RevoLix DUO 15020
产品由主机、脚踏开关组成;主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成
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2019-11-20
2024-11-19
国械注进20193010558
铥（Tm:YAG）钬（Ho:YAG）一体激光治疗仪2 micron dual mode surgical laser
LISA Laser Products GmbH
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/
第三类
德国
RevoLix DUO 120/20, RevoLix DUO 150/20
产品由主机、脚踏开关组成；主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成
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2019-11-20
2024-11-19
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镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH【国械注进20193010558】