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二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System
国械注进20173016670
【生产企业】：（株）路创丽公司Lutronic Corporation
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-25
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗机构中用于人体组织的汽化、凝固和照射，以达到减轻皱纹和治疗疤痕的目的。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,KOREA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
路创丽医疗器械(上海)有限公司
变更情况
2017-12-06“代理人名称:韩国(株)路创丽公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室”。 2018-03-12“注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation (株)路创丽公司”。 2019-03-08 1.生产地址由Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Baekseok-dong, Ilsandong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 变更为:2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA。2.注册人住所由Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Baekseok-dong, Ilsandong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 变更为:2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-25
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由系统主机(包括激光器、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统)、LCD触摸屏、关节臂、手持件(包括手柄、刀头和刀头配件)和脚踏开关组成。
型号规格
eCO2、eCO2 Plus
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173016670
企业名称
（株）路创丽公司Lutronic Corporation
生产地址
2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,KOREA
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中用于人体组织的汽化、凝固和照射，以达到减轻皱纹和治疗疤痕的目的。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173246670
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173016670
二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System
（株）路创丽公司Lutronic Corporation
2F-4F, Poskom tower,227Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,KOREA
中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室
第三类
韩国
eCO2、eCO2 Plus
该产品由系统主机（包括激光器、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统）、LCD触摸屏、关节臂、手持件（包括手柄、刀头和刀头配件）和脚踏开关组成
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2022-02-25
2027-09-14
国械注进20173016670
二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System
Lutronic Corp.
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第三类
韩国
eCO2、eCO2 Plus
该产品由系统主机（包括激光器、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统）、LCD触摸屏、关节臂、手持件（包括手柄、刀头和刀头配件）和脚踏开关组成
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2022-02-25
2027-09-14
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关联企业
（株）路创丽公司Lutronic Corporation【国械注进20173016670】
韩国（株）路创丽公司北京代表处【国械注进20173246670】